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Noción que se plasma en el cuerpo teórico del Consentimiento
informado, ha sido la necesidad que el individuo dé su consentimiento antes de participar en una investigación. -
Pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los Códigos. -
Primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”, donde específica que el sujeto debe gozar de capacidad legal y
competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado
para llevarla a cabo. (Art.1) -
Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, bases estas del modelo de validación -
“National Welfare Rights Organizations”, formuló peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
En 1972 se publica a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de
Hospitales. -
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
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Se crea el Ethical Advisory Board,con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación e incorporan un método para el análisis de los problemas éticos.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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sugirieron que los países adhieran a través de sus
constituciones a estas declaraciones tratados o Códigos, plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren
principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
