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Primer código que se pretendía establecer criterios de regulación para la investigación de seres humanos , paradójicamente se redacto en Alemania
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primer código en el que se plantea derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario
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adaptación de su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporo
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iniciaran una investigación en sujetos humanos en las clinicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, sin antes ser aprobada
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Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación
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malformaciones congenicas droga talidomida, (contergan). En EE.UU., lo que determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas,
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se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica, asociacion medica mundial
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Muchas de estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales o sobre grupos cautivos en los que la posibilidad de dar C. I. se encontraba sujeta a coerción y en otros se expresaba un evidente engaño a los participantes
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formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos
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que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales
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llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos
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Todas de gran alcance sobre la ética de la investigación en seres humanos (clínicas y no clínicas).
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para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables
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Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros
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“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
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publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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“Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos
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“Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos