-
Se redactó en Alemania el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en humanos.
-
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo de dar su consentimiento voluntario
-
La asociación médica mundial adaptó el código de Nuremberg y los incorporó
-
Se establece en EE,UU. a través de los institutos nacionales de salud que en las clínicas pertenecientes a Bethesda deberá ser aprobada toda investigación en humanos antes de aprobarse.
-
Se determina que se regule por ley que los laboratorios previo a la comercialización establezcan científicamente la seguridad de las nuevas drogas .
-
Se publica este libro por Sir Breadford quien plantea conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica para investigación en seres humanos
-
Estos postulados fueron revisados y enriquecidos en la declaración de Helsinki
-
un trabajo en
el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki. -
NWRO formuló peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Sale a la luz la carta mencionada que había sido adoptada y puesta en práctica por la asociación Americana de Hospitales.
-
Con el objeto de que “llevara a cabo una completa
investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos“ -
se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) , introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. -
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Trabajó en EE.UU. la llamada President Commission for the
Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research,
con el objeto de clarificación y
profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. Esta comisión produjo 9 informes de los
cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos
trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
Se forman por Ley Federal los Comités
Institucional de revisión). En la parte B de este documento fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la
investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y
prisioneros”. -
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres
Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Se puso en práctica, las Normas de BPC para ensayos
clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las “Pautas
éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en
seres Humanos” -
Debido al descubrimiento de este estudio realizado de manera injusta el presidente pide perdón a los familiares de los sujetos de estudio que ya habían muerto
