Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética

By Minchez13
  • 1500

    Siglo XV-XVI (Renacimiento)

    Se abre la puerta a un nuevo modelo de razonamiento que comenzó con la crítica y la destrucción del modelo estéril y oscurantista general. La medicina europea era descriptiva, anatómica y mecanicista.

  • Siglo XV-XVIII (Inicios de la Modernidad)

    El desarrollo científico de la medicina vio seriamente la luz y con él la participación de sujetos en la investigación.

  • Se redacta el primer código de investigación

    Paradójicamente se redacta el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, en Alemania.

  • Consentimiento informado en investigación

    Ya en las Regulaciones de Alemania se contempla este derecho del Individuo (consentimiento informado), pero es Nuremberg donde evidentemente se pone el acento en la participación voluntaria del sujeto. Se considera que ningún investigador puede comprometer a sujetos humanos en investigación a menos que haya obtenido el debido consentimiento del individuo o del representante legal autorizado.

  • Código de Nuremberg.

    Se crea el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”, el Código de Nuremberg.

  • Asociación Médica Mundial

    La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.

  • Aprobación de comités.

    Se establece en EE.UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud, que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable.

  • Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”

    Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.

  • Postulados de Nuremberg

    Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki, en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre investigación terapéutica y no terapéutica.

  • Henry K. Beecher

    Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.

  • “National Welfare Rights Organizations” (NWRO)

    La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.

  • El desarrollo de la investigación

    El desarrollo de la investigación a gran escala y el descubrimiento de estudios realizados sobre poblaciones cautivas o marginales hicieron necesario crear códigos que protejan a cierto tipo de grupos vulnerables.
  • Period: to

    Los Comités de ética de la investigación en salud

    Se diseñó el intento de proteger al individuo y a las comunidades de daños generados por la investigación y los conceptos incluidos en ellas. Desde que en Helsinki se propuso que los protocolos fueran evaluados por unos comités específicos, han tenido un marcado desarrollo los llamados Comités de ética de la investigación en salud (CEIS) o Comités de evaluación ética de protocolos de investigación, que como ya se ha visto antes, han tenido su origen en los IRB.

  • Se elabora la Primera Carta

    se elabora la Primera Carta de Derechos de los Pacientes por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.

  • Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.

  • National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

    Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

  • La Declaración de Tokio (Helsinki II

    Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II), se rectificó y amplía algunos conceptos.
  • Period: to

    La Bioética.

    Empieza a desarrollarse extensamente una nueva disciplina que se ha ocupado de las cuestiones éticas vinculadas a temas emergentes del campo de la vida y la salud, la Bioética.

  • Ethical Advisory Board

    Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.

  • El Informe Belmont

    El Informe Belmont establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación. Incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia).
  • Period: to

    President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research

    Se trabajó en EE.UU. la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos.

  • Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board (Comité Institucional de revisión)

  • Se establecen las Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos

    Se establecen las Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros. EE.UU.

  • “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”

    El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”

  • La Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada y corregida en Venecia

  • La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.

  • La Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada en Hong Kong.

  • Las Normas de BPC

    Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.

  • “Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos. CIOMS- OMS Ginebra”

    Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado. Realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de poblaciones. Introduce la noción de anuencia de la comunidad y de divulgación selectiva de información.

  • “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”

    Las normas CIOMS OMS fueron revisadas, dando lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”, CIOMS – OMS.

  • Utilización de placebo en ensayos clínicos

    En las publicaciones de Beecher se dio a conocer al menos tres ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización. Desde una perspectiva ética solo se pude utilizar placebo en un grupo control cuando el riesgo de no tratamiento sea mínimo. Si el riesgo es superior al mínimo el trabajo no puede ser aprobado, aunque el sujeto haya dado su CI para participar