Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
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Establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos
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Se planteaba el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario.
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Adaptan a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorpora.
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Se establece que es las clínicas de Bethesda, Maryland para que se pudiese realizar una investigación en seres humanos, esta debería de estar aprobada antes por un comité responsable.
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Sir Austin Bradford Hill plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación realizada seres humanos. -
En la declaración fueron revisados y enriquecidos los postulados de Nuremberg. Acá es donde se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica, esta declaración también la adoptó la Asociación Médica Mundial.
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En este año se formularon peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran reclamos que planteaban los pacientes en cuanto a sus normas éticas. -
Fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento se elaboró en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Se constituyó por orden del Congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete a los humanos -
La Comisión produjo 11 documentos y un informe final (Belmont)
En el informe se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, teniendo en cuenta unos principios que proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas específicas. Los principios fueron:
Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia y
Principio de Justicia -
En la declaración se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. -
Se crea para poder revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Fueron publicadas las Normas y regulaciones del departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y
prisioneros. -
Estas pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki . Se hizo necesario plantear normativas que se adecuaran a las realidades de los países en desarrollo o subdesarrollados para proteger a poblaciones.
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Dichas normas tienen como objetivo los ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
