Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos de la bioética
By Zuly-t
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En este año en Alemania, se redactó el primer código que quería estipular pautas para la investigación en humanos.
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Siendo un código de ética médica que recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, donde se estipula en el artículo 1 que el sujeto debe de gozar de capacidad legal y competencia pata realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarlo a cabo.
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En este año se realizó una investigación conocida como willowbrook, en donde su objetivo era estudiar la evolución de la infección y si podía existir inmunidad ante ella.
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En este año esos institutos fueron sujetos a investigación en humanos.
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Fue promulgada como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a la comunidad médica y otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos.
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Publica una investigación en New England Journal of Medicine 22 investigaciones hechas en zonas marginales y con sujetos vulnerables en la cual se veía que los códigos ya establecidos no eran lo suficientemente específicos y completos.
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De la mano de Sir Austin Bradford Hill, se presenta el Statistical Methods in Clinical and Preventive Medicine. Este propone las bases de regulación en ensayos clínicos y una metodología para la investigación en humanos.
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La National Welfare Rights Organization pidió a entes médicos y profesionales que se estableciera en las normas éticas algunos reclamos de pacientes.
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En este año se crea la primera carta, en donde se exponen los derechos a los pacientes.
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Estudio en el cual se tomó a 400 individuos del condado de Macon de raza negra que padecían sífilis para estudiar la evolución de la enfermedad, desde el año 1932 y no se les aplicó un tratamiento, siendo que la penicilina existía ya en 1942. Para este año (1972) ya un tercio de ellos ya había fallecido sin tratamiento.
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Esta se crea porque el Congreso Norteamericano considera que no existe una investigación completa de los principios éticos que se deben utilizar en humanos, ya que los códigos eran muy rígidos y por ende en situaciones de la vida real era algunas veces difícil su aplicación.
Esta comisión creó el Informe Belmont y en el cual se estipulaban tres principios amplios -
Se elabora la declaración de Tokio, Helsinki II, en la cual se evalúan los tratados de Helsinki I y Nuremberg. Se crea una comisión evaluadora para los casos.
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Se crea la Ethical Advisory Board para controlar las investigaciones en sujetos vulnerable como principal objetivo, además de continuar con el trabajo de la Nacional Comission.
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Se crea la Institucional Review Board, gracias a una ley federal. A partir de las normas que creó esta institución, se promulgan las bases para las ''Normas de buena práctica clínica''.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas y la Organización Mundial de la salud elaboraron ‘’Pautas Internacionales propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos’’. En estos se buscaba la aplicación de los tratados de Nuremberg y Helsinki a regiones diferentes a los países desarrollados de ese entonces.
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En Estados Unidos se continúa con el trabajo de la President Comission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Reserch, esta buscaba realizar el trabajo de la Comisión Nacional anterior, profundizando y analizando dilemas éticos con difícil solución. Crearon 9 informes.
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La Food and Drugs Administration publica nuevas obligaciones por cumplir a los promotores de ensayos.
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El Consejo de Europa establece las ´´Normas de la Buena Práctica Clínica´´ (BPC) estipuladas para la investigación en humanos. Lo veían como una necesidad e Inglaterra fue el más avanzado en ello.
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Se ponen en práctica las nuevas normas creadas por la BPC para ensayos clínicos con fármacos en Europa.
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Se revisan las normas CIOMS OMS dando paso a las ´´Pautas éticas Internacionales para la Investigación y experimentación biomédica en seres Humanos´´.
