Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos de bioética
-
Primer Código
Pretendía establecer criterios de regulación, para la investigación en seres humanos. -
El Código de Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar "su consentimiento voluntario". -
Asociación Medica Mundial
Adapto a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporo -
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”
Plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos -
Declaración de Helsinki
creo las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. -
Henry K. Beecher
Publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU en los cuales no tenían en cuento los códigos de Nuremberg -
publicaciones de Beecher
se dieron a conocer sus investigaciones de sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización -
la “National Welfare Rights Organizations” (NWRO)
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. Fue elaborada en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales -
Tuskegee Syphilis Study
fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis. No se informó a estas personas que ya desde el año 41 existía la penicilina para el tratamiento de la enfermedad y tampoco se les aplico un medicamento, muchos de ellos murieron -
Informe Belmont
En el se desarrollaron tres principios: Principio de respeto por las personas Principio de Beneficencia y No maleficencia y Principio de Justicia -
Declaración de Tokio
Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente -
Ethical Advisory Board
Se formo para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables -
El Informe Belmont
Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
Incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, -
Ley Federal los Institutional Review Board
fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
CIOMS
Elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios -
Food and Drugs Administration
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos
Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.