Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- Emma Patricia Garzon Alarcon-Cundinamarca Bogota
By emmag220
-
resume de normatividad de tecnovigilacia y farmacovigilancia desde 1993 al 2017
-
funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y se establece su organización
-
por el cual se reglamento el control de calidad así como el registro de vigilancia sanitaria de medicamentos , preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales
-
contempla como productos varios , los elementos y equipos utilizados para la aplicación de medicamentos , suturas y materiales de curación si requieren registro sanitario
-
Donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, a toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
-
reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos
-
se determina el modelo de gestion del servicio farmaceutico , se adopta el manual de condiciones esenciales , procedimienos y se dan otras disposiciones
-
explica como se debe aplicar el manual y acondicionamiento de los dispositivos médicos
-
indica la obligación de reportar eventos adversos con dispositivos médicos
-
garantía y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios, establece, concreta mente las garantías de
seguimiento de la relación beneficio-riesgo en los medicamentos y regula, por Farmacovigilancia y la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano. -
son requisitos sanitarios que deben cumplir los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos en el territorio nacional
