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El primer codigo Nuremberg, antecedentes Fue el primer codigo en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario.
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Adaptò a su còdigo de ètica los postulados de Numberg y los incorpò
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Que las clinicas pertenecientes a Bethesda deberà ser aprobada por un comitè responsable
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"statical Methods in clinical and preventive Medicine" por Sir Bradford Hill
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en la declaraciòn de Helsenki en ese mismo año se introduce tambièn la diferencia de la investigaciòn terapèutica y no terapèutica
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En sus principios generales plantea los siguientes tòpicos: Establecer la fundamentacion cientifica del estudio, la condicon del investigador, el objetivo del estudio y sus riesgos,relaciòn riesgos beneficios , hace alusiòn al estado de personalidad del sujeto de investigaciòn concentimiento libre y lùcido del sujeto., necesidad de informar carater y riesgos del estudio, establecer la capacidad del sujeto de elegir y decidir, incorpora la necesidad de que el conocimiento sea por escrito.
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Henry K. Beecher pùblico un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos en los cuales no tenian en cuenta muchos enunciados de los còdigos de Nurmberg y Helsinki
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NWRO formulò peticiones ante las entidades profesionales y mèdicas para que ingerieran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas èticas
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por mandato del congreso norteamericano con el objeto de que llevarà a cabo una completa investigaciòn y estudio para identificar los principios èticos basicos que deberìan orientar la investigaciòn biomedica y comportamental que compromete sujetos humanos
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En el cuàl intentaba proponer un mètodo para el anàlisis y evaluaciòn de proyectos de investigaciòn tenìa tres principios: principio de Beneficiencia y no Maleficiencia Principio de respeto por las personas, principio de Justicia
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donde se revisan los postulados de Numberg y Helsinki , fue revisada y corregida en Venecia 1983 y Hong Kong 1989
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còdigo de Numberg , fueron : consentimiento voluntario de la investigaciòn,Relacion de riesgos beneficios del estudio,objetivos del estudio y medicion de los antecedentes existentes que justifiquen su realizaciòn.
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para revisar las investigaciones sobre sujetos principalmente vulnerables
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Normas y Regulaciones del departamento de salùd y servicos humanos sobre la investigaciòn en fetos, mujeres embarazadas, fecundaciòn in vitro, prisioneros: Establece detalladamente objetivos y funciones y metodologia de evaluaciòn de los comites de ètica de la investigaciòn, ha servido de modelo para el diseño de otros estatus de comitès, considera especialmente a grupos vulnerables.
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( Comite institucional de Revisiòn)
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las cuales pretendian adecuar y ofrecer un mètodo eficaz para la aplicaciòn de los principios èticos contenidos en Numberg y Helsinki
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con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificacion de temas profundos de ètica
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Pùblico una nueva revisiòn de las normas del BPC para ensayos clinicos
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Pautas internacionales
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se elaboraron las pautas internacionales para la evaluaciòn ètica de los estudios epidemiologicos,
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- evaluaciòn de la ètica de protocolos de investigaciòn,2. la relaciòn con un CEIS es de tipo obligado,3. La funciòn de CEIS es observar las consecuencias juridicas derivadas de un quehacer cientifico temerario y velar por el respeto de dignidad humana, 4. la constituciòn de ambos comites es diferente,5. es poco probable que un comitè que se ocupa de problematicas de tipo asistencial tenga tiempo para dar cuenta de la evaluaciòn ètica de protocolos que demandan una gran atenciòn.
