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El primer còdigo de Nuremberg
El primer codigo Nuremberg, antecedentes Fue el primer codigo en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario. -
La Asociaciòn medica Mundial
Adaptò a su còdigo de ètica los postulados de Numberg y los incorpò -
Se establece en EE.UU atravès de los National Institutes of Health
Que las clinicas pertenecientes a Bethesda deberà ser aprobada por un comitè responsable -
Se pùblica el libro
"statical Methods in clinical and preventive Medicine" por Sir Bradford Hill -
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos
en la declaraciòn de Helsenki en ese mismo año se introduce tambièn la diferencia de la investigaciòn terapèutica y no terapèutica -
Estos conceptos fueron ampliados en la Declaraciòn de Helsenki
En sus principios generales plantea los siguientes tòpicos: Establecer la fundamentacion cientifica del estudio, la condicon del investigador, el objetivo del estudio y sus riesgos,relaciòn riesgos beneficios , hace alusiòn al estado de personalidad del sujeto de investigaciòn concentimiento libre y lùcido del sujeto., necesidad de informar carater y riesgos del estudio, establecer la capacidad del sujeto de elegir y decidir, incorpora la necesidad de que el conocimiento sea por escrito. -
Henry K Beecher
Henry K. Beecher pùblico un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos en los cuales no tenian en cuenta muchos enunciados de los còdigos de Nurmberg y Helsinki -
NWRO
NWRO formulò peticiones ante las entidades profesionales y mèdicas para que ingerieran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas èticas -
sale a la luz la primera carta de los derechos de los pacientes
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Se constituyò en EE.UU National Comission for the Protection of human subjets of biomedical and Behavioral Reserch
por mandato del congreso norteamericano con el objeto de que llevarà a cabo una completa investigaciòn y estudio para identificar los principios èticos basicos que deberìan orientar la investigaciòn biomedica y comportamental que compromete sujetos humanos -
La comisiòn produjo 11 documentos y un informe final que se llamo Informe de Belmot
En el cuàl intentaba proponer un mètodo para el anàlisis y evaluaciòn de proyectos de investigaciòn tenìa tres principios: principio de Beneficiencia y no Maleficiencia Principio de respeto por las personas, principio de Justicia -
Se elabora la declarciòn de Tokio (Helsinki ll)
donde se revisan los postulados de Numberg y Helsinki , fue revisada y corregida en Venecia 1983 y Hong Kong 1989 -
Còdigos
còdigo de Numberg , fueron : consentimiento voluntario de la investigaciòn,Relacion de riesgos beneficios del estudio,objetivos del estudio y medicion de los antecedentes existentes que justifiquen su realizaciòn. -
Se crea Ethical Advisory Board
para revisar las investigaciones sobre sujetos principalmente vulnerables -
informe de Belmont
Normas y Regulaciones del departamento de salùd y servicos humanos sobre la investigaciòn en fetos, mujeres embarazadas, fecundaciòn in vitro, prisioneros: Establece detalladamente objetivos y funciones y metodologia de evaluaciòn de los comites de ètica de la investigaciòn, ha servido de modelo para el diseño de otros estatus de comitès, considera especialmente a grupos vulnerables. -
Se forma por ley Federal los institucional Review Board
( Comite institucional de Revisiòn) -
CIOMS en colaboraciòn con OMS elaborò las pautas internacionales propuestas para la investigaciòn biomedica en seres humanos
las cuales pretendian adecuar y ofrecer un mètodo eficaz para la aplicaciòn de los principios èticos contenidos en Numberg y Helsinki -
Trabajo EE.UU la llamada President Commission for the medicine and biomedical and behavioral reserch
con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificacion de temas profundos de ètica -
Food an Drugs Administration
Pùblico una nueva revisiòn de las normas del BPC para ensayos clinicos -
Se elaboran pautas internacionales para poner en practica una nueva directriz de las normas de BPC para ensayos clinicos
Pautas internacionales -
Normas CIOMS , OMS fueron revisadas dando lugar a las pautas èticas internacionales para la investigaciòn y experimentaciòn en seres humanos
se elaboraron las pautas internacionales para la evaluaciòn ètica de los estudios epidemiologicos, -
Normativas internacionales para publicaciòn en revistas cientificas
- evaluaciòn de la ètica de protocolos de investigaciòn,2. la relaciòn con un CEIS es de tipo obligado,3. La funciòn de CEIS es observar las consecuencias juridicas derivadas de un quehacer cientifico temerario y velar por el respeto de dignidad humana, 4. la constituciòn de ambos comites es diferente,5. es poco probable que un comitè que se ocupa de problematicas de tipo asistencial tenga tiempo para dar cuenta de la evaluaciòn ètica de protocolos que demandan una gran atenciòn.
