Investigación

Timeline created by Jerez1807
In History
  • El primer código

    El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la
    investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania
  • Código de Nuremberg

    Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario"
  • La asociación medica mundial

    La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
  • La NIH

    Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health,
    (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en
    Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes
    aprobada por un comité responsable
  • Publicación del libro

    Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
    medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
    clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
    seres humanos, bases estas del modelo de validación
  • Efectos adversos

    Se conocen los efectos adversos, (graves malformaciones
    congénitas), de la droga talidomida.
  • Revisión de los postulados

    Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki.
  • Henry K. Beecher

    Publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en
    el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
    EE.UU.
  • La NWRO

    La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones
    ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
    pacientes en sus normas éticas.
  • La primera carta

    Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
    había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
  • El caso mas grave

    Toma estado público uno de los casos más mentados
    en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos.
  • La national comission

    Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the
    Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato
    del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa
    investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
    orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
    humanos
  • Helsinki II

    Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los
    postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
    caso con un Comité evaluador independiente.
  • Ethical Advisory Board

    se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
    sobre sujetos particularmente vulnerables.
  • Informe Belmont

    Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación. También incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia).
  • Institutional Review Board

    Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comité
    Institucional de revisión)
  • La CIOMS y la OMS

    El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas,
    (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las
    “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres
    Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
    de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
    particulares.
  • Period: to

    Venecia y Hong Kong

    Esta Declaración fue revisada y corregida
    en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989
  • Food and Drugs Administration

    la Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las
    obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Normas de BPC

    Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos
    clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
  • Revisión de normas

    Las normas CIOMS OMS fueron revisadas, dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.