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Inicia la investigación de medicamentos
Lindenbaum realizo una investigación con digoxina en personas sanas, la admnistración fue oral y observo diferentes comportamientos del medicamento -
Inicia programa aprobado por a FDA
Inicia el programa aprobado por la FDA ha cerca de la Digoxona, los diferentes niveles de concentración en la sangre -
Conferencia en la academia nacional de la ciencia
La FDA establece que se debe de determinar la concentración máxima ± 20% en un producto nuevo además del 80% de eficacia -
Existen problemas en la bioequivalencia
La FDA organiza un estudio de bioequivalencia relacionando la estructura química con el efecto terapéutico -
Regulación de la bioequivalencia
Se necesitan estudios in vivo en humanos, in vivo en animales, con la fármacos a probar y su respectiva farmacocinética, compatibilidad, efectos secundarios o adversos que se pudieran llegar a presentar -
Guía de bioequivalencia
La FDA publica una guía donde se describe la metodología y criterios que deben de cumplir los individuos para realizar un estudio de bioequivalencia -
FDA aprueba el medicamento Doxil
Doxil es el primer medicamento liposo aprobado por la FDA y que sigo los estudios in vivo los cuales no mostraron un afecto adverso -
Modelo CAT
Se implementa el modelo CAT el cual consiste en dar una aproximación de donde esta el fármaco, cuando se lleva acabo la liberación de este, lo que tarda en absorberse y eliminarse -
Sistema de clasificación biofarmaceutico de la disposición del farmaco
Este modelo nos indica las interacciones que presenta el fármaco, el metabolismo, la excreción, no dan los resultado como so fuera una prueba in vivo pero son ser administrada a una persona