Ética en la Investigación

  • Primer código

     Primer código
    El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania.
  • Código de Nuremberg

    Código de Nuremberg
    Fue el primer código en el que se plantea el
    derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”
  • Asociación Médica Mundia adopta el postulado de Nuremberg

    Asociación Médica Mundia adopta el postulado de Nuremberg
    La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
  • Clínicas en Maryland

    Clínicas en Maryland
    Se establece en EE.UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud, que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en
    Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable.
  • Statistical Methods in clinical and preventive medicine

    Statistical Methods in clinical and preventive medicine
    Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
    medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación.
  • Declaración de Helsink

    Declaración de Helsink
    En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
  • Henry K. Beecher

    Henry K. Beecher
    Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
    EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al C. I. de los participantes.
    .
  • National Welfare Rights Organizations

    National Welfare Rights Organizations
    La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Primera Carta de Derechos de los Pacientes
    Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
    había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
  • National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

    National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
    Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
  • Declaración de Tokio

    Declaración de Tokio
    Se elabora la Declaración de Tokio donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
  • Ethical Advisory Board

    Ethical Advisory Board
    Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
    sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación.
  • Institutional Review Board

    Institutional Review Board
    se forman por Ley Federal los Institutional Review Board. En la parte B de este documento fueron publicadas las
    Módulo I Pág 7 “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
  • “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”

    El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios.
  • Food and Drugs Administration

    Food and Drugs Administration
    La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las
    obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Normas de BPC

    Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.