Ética en Investigación Científica

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In History
  • El Primer Código

    El Primer Código
    Se redacto el primer código que tenía el objetivo establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
  • Código de Nuremberg

    Código de Nuremberg
    Primer código que se planteo el derecho "consentimiento voluntario", donde cada individuo podía realizar una elección libre y completa, donde estuviese verazmente.
  • Cambios en el Código de Ética

    Incorporación de postulados de Nuremberg al Código de Ética.
  • Investigaciones en Humanos

    en EE.UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud que en clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland se iniciarían investigaciones en humanos.
  • Ensayo Clínico Controlado

    Ensayo Clínico Controlado
    Sir Austin Bradford Hill publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”, donde se planteaban los conceptos básicos del ensayo clínico controlado.
  • Enmienda de Kefauer- Harris

    Enmienda de Kefauer- Harris
    Ley que donde los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas; debido malformaciones congénitas por droga talidomida, (contergan).
  • Declaración de Helsinki

    Declaración de Helsinki
    Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la declaración. Se diferencia la investigación terapéutica - No terapéutica.
  • Declaración de Helsinki

    Año en el que se enriquecen conceptos y nacen “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos”.
  • Incumplimiento de los Códigos de Nuremberg y Helsinki

    Incumplimiento de los Códigos de Nuremberg y Helsinki
    Henry K. Beecher publicó un trabajo donde se relevaron 22 investigaciones en seres humanos, realizadas en EEUU. No se cumplieron los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
  • Beecher

    Beecher
    Publicó que en la utilización de placebo en ensayos clínicos se dio a conocer que los involucrados padecían daños e incluso la muerte.
    .
  • Inconformidad en las Normas Éticas

    “National Welfare Rights Organizations” presento peticiones
    ante las entidades profesionales y médicas para que adjuntaran los reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    La primera Carta de Derechos de los Pacientes es creada por Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Año en el que sale a la luz, donde es adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
  • Tuskegee Syphilis Study

     Tuskegee Syphilis Study
    Graves violaciones de los derechos humanos en los estudios.
  • National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

    Su objetivo era llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deben
    orientar a la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
  • Declaración de Tokio (Helsinki II)

    Se revisaron y ampliaron los postulados de Nuremberg y Helsinki I.
  • Nace Ethical Advisory Board

    Con el fin de revisar las investigaciones en sujetos vulnerables
    Constituida con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission.
  • Informe Belmont

    Informe Belmont
    Implicación de un método para el análisis de los problemas éticos que nacen de la investigación en seres humanos y el modelo de los principios.
  • Formación del Comité Institucional de Revisión

    Se publicaron “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”
  • Aplicación Correcta de los Principios Éticos

    La CIOMS y OMS elaboraron “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos"
  • Revisión de la Declaración de Tokio (Helsinki II)

    En Venecia esta declaración es revisada y corregida.
  • Obligaciones en Ensayos Clínicos.

    Food and Drugs Administration publica una nueva revisión sobre las
    obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Revisión de la Declaración de Tokio (Helsinki II)

    En Hong Kong esta declaración es revisada y corregida.
  • Normas de BPC

    Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos
    clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
  • Nuevas Pautas

    Se elaboraron las “Pauta internacionales para la
    evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS.
  • Revisión de Normas CIOMS OMS

    Nacen las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
  • Period: to

    Pautas Eticas Internacionales

    En este período son modificadas las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.