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Se redacto el primer código que tenía el objetivo establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
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Primer código que se planteo el derecho "consentimiento voluntario", donde cada individuo podía realizar una elección libre y completa, donde estuviese verazmente.
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Incorporación de postulados de Nuremberg al Código de Ética.
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en EE.UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud que en clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland se iniciarían investigaciones en humanos.
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Sir Austin Bradford Hill publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”, donde se planteaban los conceptos básicos del ensayo clínico controlado.
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Ley que donde los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas; debido malformaciones congénitas por droga talidomida, (contergan).
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la declaración. Se diferencia la investigación terapéutica - No terapéutica.
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Año en el que se enriquecen conceptos y nacen “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos”.
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Publicó que en la utilización de placebo en ensayos clínicos se dio a conocer que los involucrados padecían daños e incluso la muerte.
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Henry K. Beecher publicó un trabajo donde se relevaron 22 investigaciones en seres humanos, realizadas en EEUU. No se cumplieron los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
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“National Welfare Rights Organizations” presento peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que adjuntaran los reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
La primera Carta de Derechos de los Pacientes es creada por Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Año en el que sale a la luz, donde es adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Graves violaciones de los derechos humanos en los estudios.
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Su objetivo era llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deben
orientar a la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
Se revisaron y ampliaron los postulados de Nuremberg y Helsinki I.
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Con el fin de revisar las investigaciones en sujetos vulnerables
Constituida con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission. -
Implicación de un método para el análisis de los problemas éticos que nacen de la investigación en seres humanos y el modelo de los principios.
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Se publicaron “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”
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La CIOMS y OMS elaboraron “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos"
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En Venecia esta declaración es revisada y corregida.
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Food and Drugs Administration publica una nueva revisión sobre las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
En Hong Kong esta declaración es revisada y corregida.
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Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos
clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Se elaboraron las “Pauta internacionales para la
evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS. -
Nacen las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
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En este período son modificadas las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
