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Primer código
Se redactó en Alemania el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
Código de Nuremberg
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”. -
Asociación Médica Mundial
Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Institutos Nacionales de Salud
Se establece en EE.UU. que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Se publica el libro por Sir Austin Bradford Hill, quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación. -
Enmienda de Kefauer- Harris
Determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas. -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. Se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Henry K. Beecher
Anestesiólogo norteamericano que publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones, en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al Cociente Intelectual de los participantes. -
National Welfare Rights Organizations
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
El documento había sido elaborado, por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Caso más mentado
Toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. -
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research
Se constituyó por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se elabora, donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I. -
Ethical Advisory Board
Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Informe Belmont
Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Se trabajó con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal. -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
CIOMS y la OMS trabajaron las trabajaron en colaboración, las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Revisión de la Declaración de Tokio (Helsinki II)
La declaración fue revisada y corregida en Venecia. -
Food and Drugs Administration
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Normas de la Buena Práctica Clínica (BPC)
Consejo de Europa vio la necesidad de establecer unas normas para la Investigación en Seres Humanos. -
Declaración de Tokio (Helsinki II) revisión
La declaración fue revisada y corregida en Hong Kong. -
Nueva directriz
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos
Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado. -
Las normas CIOMS OMS
Fueron revisadas y dieron lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos
