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Se redactó en Alemania el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
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Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”.
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Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Se establece en EE.UU. que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable.
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Se publica el libro por Sir Austin Bradford Hill, quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación.
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Determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas.
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. Se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Anestesiólogo norteamericano que publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones, en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al Cociente Intelectual de los participantes.
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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El documento había sido elaborado, por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Sale a la luz, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos.
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Se constituyó por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
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Se elabora, donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I.
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Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
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Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
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Se trabajó con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
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Se forman por Ley Federal.
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CIOMS y la OMS trabajaron las trabajaron en colaboración, las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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La declaración fue revisada y corregida en Venecia.
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Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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Consejo de Europa vio la necesidad de establecer unas normas para la Investigación en Seres Humanos.
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La declaración fue revisada y corregida en Hong Kong.
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Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
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Fueron revisadas y dieron lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos
