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Alemania 1931, se planea crear el primer codigo para establecer los primeros criterios de regulacion para la inestigacion en humanos
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Primer codigo que plantea el derecho del individuo al dar su concentimiento
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la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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se establece a través de los National Institutes of Health que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable
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se pulica el libro Statistical Methods in clinical and preventive medicine que plantea conceptos basicos del ensayo clinico controlado
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki en 1963, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial
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El anesteciologo Henry K. Beecher publico un trabajo donde se revelaron que 22 investigaciones en seres humanos no tenian en cuenta los enunciados de Helsinki y Nuremberg
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1969 la “National Welfare Rights Organizations”, formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Estudio en él se inyectó virus de la hepatitis B a niños cautivos en una institución para débiles mentales,
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1972 sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales
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fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, Estos individuos eran estudiados con el objeto de realizar el seguimiento de la historia natural de la enfermedad desde 1932.
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se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano
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evaluación y el análisis ético de protocolos de investigación en seres humanos. En 1975 se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I
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es un informe creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos, titulado "Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación", y es un importante documento histórico en el campo de la ética médica.
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En 1981 se forman por Ley Federal los Institutional Review Board,
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establece detalladamente objetivos, funciones y metodología de evaluación de los Comités de Ética de la investigación, (Institutional Review Board, IRB).
ha servido de modelo para el diseño de otros estatutos de Comités.
considera especialmente a grupos vulnerables y cautivos y la investigación en fetos y embriones.
en sus partes C y D incluye protección para prisioneros y niños. -
En 1982 el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki
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adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados.
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En 1987 la Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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En 1991 se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
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En 1991 se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Las normas CIOMS OMS fueron revisadas en 1993 dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
