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En Alemania se redactó el primer código de bioética con el fin de establecer criterios para la regulación de Investigación en seres humanos.
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Se considera el primer código de bioética puesto que fue implementado después de los crímenes ocurridos por los nazis.
Su objetivo es que da el derecho del consentimiento voluntario, esto quiere decir que el paciente debe saber ¿cómo se trabajará con el? -
Un año después de ser postulado el código Nuremberg se adopta el código por la Asociación Médica Mundial.
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Es los Estados Unidos de Norteamérica que se propone realizar una investigación en humanos por la National Institutes of Health en las clínicas de Bethesda Maryland.
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El epidemiólogo Sir Austin Bradford Hill propone en su libro Statistical Methods in Clinical and Preventive Medicine una teoría metodológica que son la base de la investigación en seres humanos.
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Este año se descubren graves malformaciones
congénitas producidas por la Talidomida, lo que hace notar que las investigaciones farmacológicas eran deficientes y por ende se realizaron cambios en las declaraciones anteriores. -
Luego del altercado por la Talidomida fue revisado el código de Nuremberg y se crea la Declaración de Helsinki donde enfoca el tratamiento terapéutico y no terapéutico.
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El anestesiólogo Henry K. Beecher, demostró a través de 22 investigaciones que el C. I. de los participantes no se estaba llevando acabo, pues las pruebas en humanos eran hechas en personas de pueblos marginales o grupos cautivos donde este punto C. I no se llevaba a cabo.
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Este año se presenta la primera carta con el titulo: "Carta de Derechos de los Pacientes". Fue puesta en practica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Se encontraron dos casos donde se violaron los derechos humanos, la primera fue porque aproximadamente a 200 personas de raza negra se les ocultó el medicamento de la penicilina y eran utilizados para seguir con la investigación del sífilis haciendo notar una violación de derechos de 31 años.
La segunda fue el de Willowbrook State Hospital, en donde se inyectó virus de la hepatitis B a niños cautivos, con el fin de conocer el desarrollo de ese virus y la inmunidad que se generaba. -
La National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research produce por mandato del Congreso norteamericano un informe donde se promueven 3 principios fundamentales de la bioética:
Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia
Principio de Justicia -
Señala que la tortura es contraria a las leyes de la humanidad
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Se realizan revisiones en las investigaciones sobres sujetos vulnerables.
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Son publicadas las Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros
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Pretende ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos. -
La Food and Drugs Administration realiza una revisión a los ensayos clínicos. En Inglaterra se redacta “Normas de la Buena Práctica Clínica” por la necesidad de establecer normas a las investigaciones en seres humanos.
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Se elaboran las Pauta internacionales para la
evaluación ética de los estudios epidemiológicos y se adoptan en varios países a través de declaraciones, códigos o tratados. Esto fue así menos en Latinoamérica. -
Al ser revisado el CIOMS OMS de 1991 y modificado se da lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos.