-
Pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en alemania.
Este hecho parece ser de algún modo, un primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los códigos. -
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar "consentimiento voluntario". Sostiene que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre.
-
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de nuremberg y los incorporó.
-
Se establece en USA a través de los NIH, que las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable.
-
Se publica el libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" por Sir Austin Bradford Hill, quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado.
-
Se conocen los efectos adversos de la droga talidomida (contergan)
-
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki
-
Henry K. Beecher, publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en los cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los códigos de Nuremberg y Helsinki.
-
La NWRO, formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
-
Sale a la luz la primera carta de los derechos de los pacientes.
-
Toma estado público uno de los casos con más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos un estudio de 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, no se les informó a estas personas que ya desde el año 41 existía la penicilina para el tratamiento de esta enfermedad al igual que no se les suministró el tratamiento específico.
-
Se constituye en EE.UU. la "National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavior Research" por mandato del congreso norteamericano.
-
Se elabora la declaración de Tokio (Helsinki ll) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki l, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un comité evaluador independiente.
-
Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
-
Establece una diferencia clara entre terapia experimental e investigación
-
Se forman por ley federal los Institutional Review Board.
en la parte B de este documento fueron publicadas las "Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros". -
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la OMS, elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos"
-
Esta declaración fue revisada y corregida en Venecia en el 83 y en Hong Kong en el 89.
-
La Food and Drugs Administration publica una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
-
Se puso en práctica una nueva directriz, las normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
-
Fueron revisadas las normas CIOMS OMS dando lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
-
Elaboración de las "Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos" de CIOMS-OMS
-
Se realizan modificaciones a las Pautas internacionales para la Investigación biomédica en sujetos humanos, CIOMS-OMS
