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Consentimiento informado en investigación.
Redacción del primer código en Alemania que establece criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
Código de Nuremberg
Primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
Asociación Médica Mundial
Adapta a su código de ética los postulados de Nuremberg. -
Clínicas de Bethesda
En Estados Unidos se establece que, en clínicas de Bethesda, para iniciar una investigación en humanos deberá ser aprobada con anterioridad por un comité responsable. -
Libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine"
Se publica el libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" por Sir Austin Bradford Hill, planteando conceptos básicos del ensayo clínico controlado y proponiendo una teoría lógica y metodológica para la investigación. -
Seguridad y Eficacia en Laboratorios
En Estados Unidos se determina que se regule por ley que los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas. -
Postulados de Nuremberg
Postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. -
Henry K. Beecher
Henry K. Beecher publica en New England Journal of Medicine un trabajo donde se revelan 22 investigaciones en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Primera Carta de los Derechos de los Pacientes
Elaboración de la Primera Carta de los Derechos de los Pacientes por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
National Commission
En Estados Unidos se constituye la National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, por mandato del Congreso norteamericano. -
Declaración de Tokio (Helsinki ll)
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki ll) donde son revisados los postulados de Nuremberg y Helsinki l. -
Informe de Belmont
Se publica el el informe de Belmont creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los EE.UU. -
Ethical Advisory Board
Se crea Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Ley Federal
Se forman por Ley Federal el Comité Institucional de revisión. -
Normas y Regulaciones
En EE.UU se establecen las Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. -
Pautas Internacionales Propuestas para la investigación Biomédica en Seres Humanos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la investigación Biomédica en Seres Humanos". -
Food and Drigs Administration
La Food and Drigs Administration publica una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Ensayos Clínicos
Se pusieron en práctica las Normas de BPC (Normas de la Buena Práctica Clínica) para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
1era modificación de las Pautas éticas Internacionales
Primera modificación de las Pautas éticas Internacionales para la investigación y experimentación biomédico en seres humanos por la CIOMS y OMS.
