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Primer código
Este primer código pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. Parece ser un primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los Códigos que se planteaban desde una perspectiva genérica sobre los puntos a considerar. -
Código de Nuremberg
Primer código en el que se planteó el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario y se basa en el Artículo 1. El cual consiste en que el ser humano debe gozar de capacidad legal para realizar una elección libre y estar completamente informado. -
Incorporación de códigos
La Asociación Médica Mundial adaptó e incorporó a su código de ética los postulados propuestos de Nuremberg. -
Institutos Nacionales de Salud
En Estados Unidos se estableció por medio del Instituto Nacionales de Salud, que en las clínicas de Bethesda en Maryland, podían iniciar una investigación en seres humanos con la aprobación de un comité responsable. -
Publicación de Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Se publica el libro Statistical Methods in clinical and preventive medicine por Sir Austin Bradford Hill en donde se plantean los conceptos básicos del ensayo en seres humanos. -
Efectos adversos
Se dan a conocer los efectos adversos como las graves malformaciones congénitas de la droga talidomida. Por lo cual, en Estados Unidos se comienza a regular por ley en los laboratorios, se establece seguridad y eficacia de las nuevas drogas lo que se llamó "enmienda de Kefauer-Harris". -
Declaración de Helsinki
Los postulados propuestos por Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki que luego fueron adoptados por la Asociación Médica Mundial. Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Ampliación de conceptos
Los conceptos del código de Nuremberg fueron ampliados en la Declaración de Helsinki en las "recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos" y establece la diferencia entre experimentación terapéutica y no terapéutica. -
Segunda muestra de insuficiencia
Henry K Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el cual contaba que en Estados Unidos no tomaban en cuenta los postulados de Nuremberg y Helsinki por lo cual los pacientes eran engañados. -
Publicaciones de Beecher
Las publicaciones de Beecher dieron a conocer al menos tres
ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños y morían como consecuencia de su utilización. -
National Welfare Rights Organizations
La asociación National Welfare Rights Organizations, creó peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que se incluyeran reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Elaboración de la Primera Carta de Derechos de los Pacientes
La primera carta de derechos de los pacientes fue creada por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luza la Primera Carta de Derechos de los Pacientes que fue adoptada y practicada por la Asociación Americana de Hospitales. -
Tuskegee Syphilis Study
Fue un estudio realizado en 400 individuos varones de raza negra que contenían sífilis, con un grupo control de 200 individuos. El fin de este estudio era realizar seguimiento de la historia natural de la enfermedad, por lo cual no les suministraron el tratamiento y varios de ellos fallecieron. -
Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos en el estudio de biomedicina y personalidad
En Estados Unidos se constituyó la Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos en el estudio de biomedicina y personalidad, con el fin de llevar a cabo una investigación y estudios completos para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se realiza la declaración de Tokio para revisar los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de tener un comité evaluador independiente en cada caso. -
Informe Belmont
Tiene 2 objetivos
- Establece una clara diferencia entre terapia, terapia experimental e investigación.
- Incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos. -
Comité Institucional de revisión
Se forma por Ley Federal el Comité Institucional de revisión en donde fueron publicadas “Normas y regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas y la Organización Mundial de la Salud, elaboraron las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Las cuales tenían como propósito adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos de Nuremberg y Helsinki. -
Normas de BCP
Se pusieron en práctica las Normas de la Buena Práctica Clínica para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Normas CIOMS y OMS
Fueron revisadas las normas CIOMS y OMs dando lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
