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se redactó en Alemania
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fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario -
para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable
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plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos -
En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica
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había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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se constituyó en EE.UU por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos
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e se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I -
para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables -
se forman por Ley Federa
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las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos -
las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea