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El Primer código, Alemania en 1931
Pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos. Este hecho parece ser de algún modo, un primer antecedente para demostrar la
insuficiencia de los Códigos que planteaban desde una perspectiva genérica los puntos a
considerar. -
Código de Nuremberg Se Plantea Como Derecho A Dar Consentimiento Voluntario
Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y
competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado
para llevarla a cabo. -
Se establece en EEUU que una investigación deberá ser aprobada por un comité
Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health,
(NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en
Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes
aprobada por un comité responsable -
Sir Austin Bradford Hill publica un libro que plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado
propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, bases estas del modelo de validación.
En ese mismo año se conocen los efectos adversos, de la droga talidomida, lo que determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan
científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas -
Declaración de Helsink
Los efectos teratogénicos de la talidomida fueron una buena manifestación de la precariedad con la que se realizaban investigaciones farmacológicas y reavivó la polémica sobre los procedimientos de investigación y control de fármacos -
Henry K. Beecher, publicó un trabajo en el que se relevaron investigaciones en seres humanos
22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
Muchas de estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales o sobre grupos cautivos. -
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Por mandato el Congreso norteamericano con el objeto de que se llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos. La Comisión produjo 11 documentos y un informe final que se llamó Informe Belmont. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal las normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación y prisioneros -
La (CIOMS) en colaboración con la (OMS) elaboró las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
Las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Se redacta "Normas de la Buena Práctica Clínica"
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos -
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos -
Modificación del código de Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos
CIOMS y OMS la modifican en 1996 revisando las 15 pautas establecidas para el correcto cumplimiento del código.
