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Código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”.
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La Asociación Médica Mundial adaptó el código de ética de los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Estados Unidos establece que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos.
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Plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos en el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”. -
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki en 1963, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Estas dio a conocer al menos tres ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización
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La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Elaborada por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales, la Primera Carta de Derechos de los Pacientes había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Se contituyo en Estados Unidos la "National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research" por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
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En 1975 se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
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Revisa las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación.
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establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación e incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos y el modelo de los principios.
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Esto se hace con el objetivo de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
A partir de esto se sientan las bases para las llamadas “Normas de buena práctica clínica” recomendaciones para el buen hacer ético científico de los investigadores, que tuvieron una enorme difusión.
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Creadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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Las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Se llevan a cabo modificaciones en las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación
biomédica en seres humanos (CIOMS - OMS)