Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania.
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Ya existía para el tratamiento de la enfermedad, ni se les suministró el tratamiento específico hasta 1972. Al momento del descubrimiento varios de ellos habían ya muerto de terciarismo luético.
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Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento informado. Sostiene en su artículo 1 que el sujeto debe gozar debe gozar la capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo.
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Adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y las incorporó.
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Se Publico dicho libro por Sir Autin Bradford Hill, quien platea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en ésta declaración, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
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Anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU.
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El mismo año toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos
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se constituyó en EE.UU. por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica
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Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
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Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación.
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Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación e incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos.
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trabajó en EE.UU. con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
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Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board
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Elaboran las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos
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Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
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Establece 15 pautas, algunas de ellas mencionan lo siguiente:
Consentimiento Informado.
Información esencial para los posibles participantes en una investigación.
Protección de la confidencialidad de los participantes.
Derechos de las personas a indemnizaciones. -
A través de los Institutos Nacionales de Salud determina los principios que deberían regular las investigaciones sobre seres humanos para poder obtener fondos públicos.
