Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
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Se redacta el primer código que pretendía establecer criterios
de regulación para la investigación. -
se crea el primer código en el que se plantea al derecho del
individuo y se le denomino Código de Nuremberg. -
La Asociación Médica Mundial adaptó a su codigo de etica los
postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Se establece a través de los National Institutes of Health (NIH)
que las clínicas pertenecientes a Bethesda inicien una investigación en sujetos humanos. -
Sir Austin Bradford Hill publica su libro llamado "Statiscial Methods in clinical and preventive medicina" en el cual propone una teoría lógica y metodológica para la investigación em seres humanos y se conocen los efectos adversos de la droga talidomida.
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en
la cual se introdujo la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Se amplían los conceptos de los contenidos de los códigos
internacionales -
Este anestesiólogo revela un trabajo en el cual se desarrollaban
22 investigaciones en seres humanos en las cuales no se tenían
en cuenta mucho de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y
Helsinki. -
La National Wekfare Rights formulo peticiones para que se
incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas -
En este año se conoció la Carta de Derechos de los Pacientes la
cual fue elaborada en el año 1971 pero hasta este año se publico
y se hizo público el estudio Tuskegee Syphilis Study el cual es muy
recordado porque se violaron los derechos humanos de las personas de manera grave. -
En Estados Unidos se creo la National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research para llevar a a cabo una completa investigación y estudio, para
identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete
sujetos humanos. -
Se elaboro la declaración de Tokio en la cual se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I introduciendo que en cada
caso se necesita un comité evaluador independiente. -
Nuevamente se amplían los conceptos de los contenidos de los
códigos internacionales pero en este caso la declaración de
Helsinki II fue la encargada de realizar este acto. -
Se crea el Ethical Advisor Board el cual tenia un objetivo de
continuar el trabajo de la National Comission y se encargaba de
revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente
vulnerables -
El informe belmonto estableció una diferencia entre terapia,
terapia experimental e investigación sin mencionar que
incorporo un método para el análisi de los problemas éticos que
surgen de las investigaciones en humanos. -
Se forma por Ley Federal la Institutional Review Board Y fueron
publicadas las Normas y regulaciones del Dto. de Salud Y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas,
fecundación in vitro y prisioneros. En este año se sientan las
bases para las Normas de buena práctica clínica. -
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias
Medicas y la Organización Mundial de la Salud elaboraron las
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación
Biomédica en Seres Humanos” -
Se corrige Helsinki II en Venecia
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La Food and Drugs Administration público una nueva revisión de
las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos -
Se pusieron en práctica las normas BPC para ensayos clínicos con
medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Se revisan las normas CIOMS en colaboración con la OMS.