Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
By Daigo3
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Se redacta el primer código en Alemania, que estipula criterios de regulación para las investigaciones en humanos.
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Da inicio el Tuskegee Syphilis Study en 400 individuos varones de raza negra en el condado de Macon, Alabama, EE. UU.
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Por primera vez se considera el derecho de todos los individuos de brindar su "consentimiento informado" a cualquier tipo de investigación a la que decida someterse.
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La Asociación Médica Mundial adapta diversos postulados del código de Nuremberg para incorporarlos al suyo.
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Los "National Institutes of Health (NIH)" establecen que, para realizar una investigación en humanos, esta debe ser aprobada previamente por un comité responsable.
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El libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” es publicado por Sir Austin Bradford Hill quien propone una serie de conceptos básicos y una metodología lógica y ética que permiten desarrollar una investigación en humanos. -
Se enriquecen los postulados del código de Nuremberg en la Declaración de Helsinki, adoptada posteriormente por la Asociación Médica Mundial. En ella se diferencia la investigación terapéutica y no terapéutica.
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Henry K. Beecher, anestesiólogo estadounidense, publica en New England Journal of Medicine un trabajo en el que denuncia 22 investigaciones en humanos que no seguían lo establecido con los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
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la “National Welfare Rights Organizations” (NWRO) estableció que todas las instituciones médicas le permitieran a los pacientes incluir reclamos sobre sus normas éticas.
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A todos los participantes de la investigación nunca se les informó que desde 1941 existía un tratamiento (penicilina) para combatir dicha enfermedad. Es en este año que se les suministra el tratamiento específico.
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Tras la creación del National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research, se producen 11 documentos y un informe final que se llamó Informe Belmont, en el que se desarrolla un método de análisis y evaluación de proyectos de investigación. -
Se elabora la Declaración de Tokio fundamentado en la revisión de los postulados de Nuremberg y Helsinki (I) agregando la necesidad de contar con un comité evaluador independiente.
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Se crea en Estados Unidos el Ethical Advisory Board para revisar y supervisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
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Se funda el Comité Institucional de Revisión en Estados Unidos para regular, por medio de leyes y decretos federales, sobre el actuar de todo investigador.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) diseñaron las Pautas Internacionales propuestas para la Investigación Biomédica.
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Se revisa y corrige la Declaración de Tokio (Helsinki II) en Venecia, Italia para ampliar temas éticos.
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Se revisan las normas a las que deben estar sujetos los ensayos clínicos de fármacos por parte de la Food and Drugs Administration.
Por otra parte, el Consejo de Europa establece normas para la investigación en Humanos bajo el nombre de "Normas de la Buena Práctica Clínica" (BPC) -
Se revisa y corrige la Declaración de Tokio (Helsinki II) en Hong Kong, China, para ampliar temas sobre las investigaciones clínicas y no clínicas.
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Debido al impacto que causó el Tuskegee Syphilis Study en la sociedad, el presidente de Estados Unidos, William Jefferson Clinton, realiza una disculpa pública a los familiares de esta investigación.
