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En Alemania se pretendía establecer criterios para el primer código de regulación para la investigación en seres humanos.
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Fundamento los primeros derechos del individuo y el consentimiento informado
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Adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Instituto Nacional de Salud inicia una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable de las clínicas pertenecientes a Bethesda.
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Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” donde se plantea los conceptos básicos del ensayo clínico proponiendo una teoría lógica y metodología para la investigación de los seres humanos. -
Las graves malformaciones congénitas de la droga talidomida determina que se regule por ley los laboratorios y se prevenga la comercialización, estableciendo certificados de seguridad.
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y en ella
se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Regula por ley la seguridad y eficacia de las nuevas drogas utilizadas en laboratorios
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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El documento había sido elaborado por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Se constituyo por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica.
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Propone la idea de tener comité de evaluación para cada caso
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Se crea Ethical Advisory Board encargada revisar de investigaciones en sujetos vulnerables
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Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación además incorpora un método para el análisis de los problemas éticos proponiendo los tres principios modelos : Respeto, Justicia y beneficencia
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La llamada tuvo el objetivo de continuar el trabajo de la anterior comisión nacional y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
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Fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”. Bases de las normas de buena practica clinica
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El consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas colaboro con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”.
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Redacta las de investigación en seres humanos llamadas "Normas de buena practica clínica"
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Se publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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El CIOMS - OMS establece las pautas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos
