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Pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. Pare ser, de algún modo un primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los Códigos que planteaban los puntos a considerar.
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Fue un estudio a individuos que padecían de sífilis, con el objetivo de realizar un seguimiento a la enfermedad desde 1932. No se les informó que de la existía de la penicilina para el tratamiento de la
enfermedad, ni se les suministró el tratamiento específico hasta 1972. -
Primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” , aclarando que sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo. -
Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
Enmienda de Kefauer-Harries, nuevas drogas. -
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki en 1963, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Los conceptos de los códigos internacionales fueron ampliados en la Declaración de Helsinki en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
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Henry K. Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el cual se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
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National Welfare Rights Organizations (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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El documento había sido elaborado por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Se constituyó con el objetivo de que llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete a personas.
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Revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
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La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos conceptos de los códigos internacionales.
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Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre individuos particularmente vulnerables.
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Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación. Establece Autonomía, Beneficencia y Justicia.
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Esta comisión trabajó en EEUU con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
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En es documento fueron publicadas las "Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros".
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adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados.
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Fueron elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS); con el objetivo de adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
