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Establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
Se redacto en Alemania -
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su "consentimiento voluntario"
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La Asociación Médica Mundial adapto en a su código de ética los postulados de Nuremberg
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Una investigación en sujetos humanos, deberá ser antes aprobada por un comité responsable.
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Proposición de una teoría lógica y metodología para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación.
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Se introduce ya la diferencia entre la investigación terapéutica y no terapéutica.
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Había sido puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
El documento fue elaborado por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
Se constituyó por mandato del Congreso Norteamericano con el objeto de "completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que tiene la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos."
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se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. -
se crea el Ethical Advisory Board para la revisión de r las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de
investigación. -
el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y
profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
se forman por Ley Federal el Comité Institucional de revisión. En la parte B de este documento fueron publicadas las
Módulo I Pág 7 “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre La investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares.
De este modo se hizo necesario plantear una normativas que se adecuen a las realidades de los países en desarrollo o subdesarrollados para “proteger a poblaciones” y no solo ya a individuos aislados. -
n publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
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Las normas CIOMS OMS fueron revisadas