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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos fue redactado en Alemania.
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Primer código que reconoce el derecho del individuo a dar su consentimiento informado, de manera libre y estando completamente informando.
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La Asociación Médica Mundial agregó a sus código de ética los postulados de Nuremberg.
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En Estados Unidos se establece en las clínicas de Bethesda, que para realizar investigaciones en seres humanos deberá ser aprobado por un comité responsable.
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Establecía la teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Regulación por los laboratorios sobre la seguridad y eficacia de las nuevas drogas.
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Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Formuló peticiones para que se incluyeran reclamos de los pacientes en las normas éticas de las entidades profesionales y médicas.
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Tenía como objetivo identificar los principios éticos que deben orientan la investigación biomédica y comportamental en la que participan humanos.
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Introdujo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
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Revisaba las investigaciones sobre sujetos vulnerables.
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Su objetivo era profundizar en los problemas éticos, para que fueran más claros y comprensibles para las personas que debían evaluarlos.
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Se publicaron las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”.
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Normas de buena práctica clínica
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