Ética de la investigación

Timeline created by andreacarias
  • El primer código de regulación

    El primer código de regulación
    El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos fue redactado en Alemania.
  • Código de Nuremberg

    Código de Nuremberg
    Primer código que reconoce el derecho del individuo a dar su consentimiento informado, de manera libre y estando completamente informando.
  • Asociación Médica Mundial

    Asociación Médica Mundial
    La Asociación Médica Mundial agregó a sus código de ética los postulados de Nuremberg.
  • Comité responsable

    En Estados Unidos se establece en las clínicas de Bethesda, que para realizar investigaciones en seres humanos deberá ser aprobado por un comité responsable.
  • Publicación del libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine"

    Publicación del libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine"
    Establecía la teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
  • Enmienda de Kefauver- Harris

    Enmienda de Kefauver- Harris
    Regulación por los laboratorios sobre la seguridad y eficacia de las nuevas drogas.
  • Modificaciones en los postulados de Nuremberg

    Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
  • National Welfare Rights Organizations

    National Welfare Rights Organizations
    Formuló peticiones para que se incluyeran reclamos de los pacientes en las normas éticas de las entidades profesionales y médicas.
  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Primera Carta de Derechos de los Pacientes
  • Se constituyó National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

    Se constituyó National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
    Tenía como objetivo identificar los principios éticos que deben orientan la investigación biomédica y comportamental en la que participan humanos.
  • Declaración de Tokio (Helsinki II)

    Introdujo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
  • Creación de Ethical Advisory Board

    Revisaba las investigaciones sobre sujetos vulnerables.
  • Period: to

    En EE.UU. se trabajó President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research

    Su objetivo era profundizar en los problemas éticos, para que fueran más claros y comprensibles para las personas que debían evaluarlos.
  • Ley Federal los Institutional Review Board

    Se publicaron las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”.
  • La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.

  • Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea

    Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
    Normas de buena práctica clínica
  • Se elaboraron “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”