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Códigos
El primer còdigo pretendia establecer criterios de regulaciòn para la investigaciòn en seres humanos, paradojicamente se redacto en Alemania. -
Còdigo de Nuremberg
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar si "conocimiento voluntario" y especifica la dimensión de este punto. -
Asociación Médica Mundial
Adoptó su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Institutos Nacionales de la Salud
Realiza investigaciones en sujetos humanos -
Libro
Libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" que contiene conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodología para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Declaración del Helsinki
Introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica -
Henry K. Beecher
Anestesiólogo norteamericano publicó en New Englad Journal of Medicine un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
National Welfare Rights Organizations
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Es publicada -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Se llevara acabo una completa investigación y estudio, para identificas principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente -
Ethical Advisory Board
Fue creado para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos -
Institutional Review Board
Ley Federal -
(CIOMS) Y ( OMS)
Fueron las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
Food and Drugs Administration
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Normas de la Buena Práctica Clínica
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
