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El primer còdigo pretendia establecer criterios de regulaciòn para la investigaciòn en seres humanos, paradojicamente se redacto en Alemania.
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Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar si "conocimiento voluntario" y especifica la dimensión de este punto.
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Adoptó su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Realiza investigaciones en sujetos humanos
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Libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" que contiene conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodología para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación
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Introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica
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Anestesiólogo norteamericano publicó en New Englad Journal of Medicine un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Es publicada
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Se llevara acabo una completa investigación y estudio, para identificas principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos
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Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente
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Fue creado para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables
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Objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos
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Ley Federal
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Fueron las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
