-
1931
En Alemania se redactó el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
1947
El Código de Nuremberg, fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa. -
1948
la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética a los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
1953
se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
1962
se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos -
1962
En ese mismo año se conocen los efectos adversos, (graves malformaciones congénitas), de la droga talidomida, (contergan). lo que determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad -
1963
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. -
1964
En 1964, estos conceptos fueron ampliados en la Declaración de Helsinki en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. -
1966
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. -
1969
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas -
1972
sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
1972
toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. -
1974
se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research. -
1975
En 1975 se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
1978
se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables -
Period: to
1979 - 1983
Entre 1979 y 1983 trabajó en EE.UU. la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
1981
se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comité Institucional de revisión) -
1982
En 1982 el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales -
1987
En 1987 la Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos -
1991
En 1991 se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
1991
1991 se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS.