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National Welfare Rights Organizations
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas -
Se redactó el primer código
En Alemania se redactó el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
El Código de Nuremberg
El Código de Nuremberg, fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa -
Adaptó a su código de ética
la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética a los postulados de Nuremberg y los incorporó -
Iniciar una investigación en sujetos humanos
Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
Publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”
Publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Se conocen los efectos adversos
En ese mismo año se conocen los efectos adversos, (graves malformaciones congénitas), de la droga talidomida, (contergan). lo que determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad. -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. -
Declaración de Helsinki
Estos conceptos fueron ampliados en la Declaración de Helsinki en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. -
Henry K. Beecher
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. -
National Welfare Rights Organizations
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas -
La Primera Carta de Derechos de los Pacientes
En sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Casos más mentados
toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. -
Constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research.
Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research. -
Declaración de Tokio
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
La declaración de Helsinki II
La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos conceptos. -
Se crea el Ethical Advisory Board
se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Se crea el Ethical Advisory Board
En 1978 se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de
investigación. -
Objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission
Entre 1979 y 1983 trabajó en EE.UU. la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comité Institucional de revisión) -
Colaboración con la Organización Mundial
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” -
Revisión de la declaración
Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia -
Publicó una nueva revisión
la Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Se puso en práctica una nueva directriz
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
Se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS.