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Primer Código con criterios de regulación para la investigación
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, se redactó paradójicamente en Alemania. -
Código de Nuremberg
Primer código donde es planteado el derecho del individuo a dar su "consentimiento voluntario", -
Asociación Médica Mundial
La Asociación Médica Mundial adoptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Se establece en EE.UU
A través de los National Institutes of Health (NIH), se establece en EE.UU, que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser aprobada antes por un comité responsable. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Se publicó el libro por Sir Austin Bradford Hill, quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Efectos adversos de la droga Talidomida
Se dan a conocer Los efectos adversos en la droga Talidomida. Lo que se llamo “enmienda de Kefauer- Harris”, lo determinaron en EE.UU, que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización, establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas. -
La Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki, y del mismo modo la Asociación Médica Mundial lo adoptó. Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica en ella. -
Publicación en New England Journal of Medicine
Henry K. Beecher, anestesiólogo norteamericano, publicó un trabajo en New England Journal of Medicine, en donde se revelaron 22 investigaciones en seres humanos desarrolladas en EE.UU.
Las cuales no se tenían en cuenta muchos enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Peticiones de National Welfare Rights Organizations (NWRO)
Esta organización formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas, para que se incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Elaboración de la Primera Carta de Derechos de los Pacientes
El documento había sido elaborado en este año, por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Por mandato del Congreso norteamericano, con el objeto que "llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación bioética y comportamental que compromete sujetos
humanos“ -
La Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se elabora esta declaración, donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I. Fue revisada en Venecia y en Hong Kong -
Ethical Advisory Board
Es creada para la revisión de investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables, cuyo objetivo es continuar el trabajo de la National Comission. -
Informe Belmont
Es un informe final, en el cual se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación. Es el primer documento que propone una metodologías para la evaluación y el análisis ético. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Se trabajó en EE.UU, con el objetivo de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos, la cual produjo 9 informes. -
Institutional Review Board
Formado por ley Federal el Comité Institucional de Revisión. -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) junto con la OMS, elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”, las cuales adecuan y ofrecen un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki. -
Food and Drugs Administration
Publicaron una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Normas de la Buena Práctica Clínica (BPC)
El Consejo de Europa redacto “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC) que se pusieron en práctica para ensayos clínicos de medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Revisión de las normas CIOMS OMS
Fueron revisadas las normas CIOMS OMS, dando lugar las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
