-
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, se redactó paradójicamente en Alemania.
-
Primer código donde es planteado el derecho del individuo a dar su "consentimiento voluntario",
-
La Asociación Médica Mundial adoptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
-
A través de los National Institutes of Health (NIH), se establece en EE.UU, que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser aprobada antes por un comité responsable.
-
Se publicó el libro por Sir Austin Bradford Hill, quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
-
Se dan a conocer Los efectos adversos en la droga Talidomida. Lo que se llamo “enmienda de Kefauer- Harris”, lo determinaron en EE.UU, que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización, establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas.
-
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki, y del mismo modo la Asociación Médica Mundial lo adoptó. Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica en ella.
-
Henry K. Beecher, anestesiólogo norteamericano, publicó un trabajo en New England Journal of Medicine, en donde se revelaron 22 investigaciones en seres humanos desarrolladas en EE.UU.
Las cuales no se tenían en cuenta muchos enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Esta organización formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas, para que se incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
-
El documento había sido elaborado en este año, por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
-
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
-
Por mandato del Congreso norteamericano, con el objeto que "llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación bioética y comportamental que compromete sujetos
humanos“ -
Se elabora esta declaración, donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I. Fue revisada en Venecia y en Hong Kong
-
Es creada para la revisión de investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables, cuyo objetivo es continuar el trabajo de la National Comission.
-
Es un informe final, en el cual se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación. Es el primer documento que propone una metodologías para la evaluación y el análisis ético.
-
Se trabajó en EE.UU, con el objetivo de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos, la cual produjo 9 informes.
-
Formado por ley Federal el Comité Institucional de Revisión.
-
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) junto con la OMS, elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”, las cuales adecuan y ofrecen un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki.
-
Publicaron una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
-
El Consejo de Europa redacto “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC) que se pusieron en práctica para ensayos clínicos de medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
-
Fueron revisadas las normas CIOMS OMS, dando lugar las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
