marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia- yasnedy patricia gomez aizales cali, valle
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linea de tiempo marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia
abarca las normatividades de 1993 hasta la fecha actual -
Decreto 677 de 1995
Se reglamenta el régimen de vigilancia sanitaria y se habla del reporte, su contenido y periodicidad, este ese encargara de procesar y analizar la información recibida la cual será utilizada para la definición de sus programas de vigilancia y control. -
Resolución 2511 de 1995
Se adopta el manual de normas técnicas de calidad guía técnica de análisis, expedida por el instituto nacional de salud para efectos de calidad de los medicamentos, material medico quirúrgico, cosméticos y productos varios. -
Resolución 2200 de 2005
En la cual se reglamenta el servicio farmacéutico el cual puede ser decreto pendiente o independiente y el cual es el responsable de las actividades e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo relacionado con los medicamentos y los dispositivos médicos. -
Decreto 4725 de 2005
Se reglamenta el régimen de registro sanitario y los permisos de comercialización y vigilancia de los dispositivos médicos para uso humano -
Resolución 4002 de 2007
Esta resolución tiene como objetivo garantizar el buen almacenamiento y/o acondicionamiento de los dispositivos médicos para así mantenerlos en óptimas condiciones y buena calidad y para esto será establecido por el ministerio de la protección social. -
Resolución 444 de 2008
Trata básicamente de la verificación de buenas prácticas de elaboración de preparados magistrales los cuales aplican a establecimientos que elaboren operación de transformación, re empaque de medicamentos dentro del sistema de SDMDU -
Resolución 2378 de 2008
Esta resolución habla de las buenas prácticas clínicas y asegura que las investigaciones de medicamentos al realizarse en seres humanos sea supervisada por una entidad de salud para garantizar y cuidar la vida y su integridad. -
Resolucion 4816 de 2008
Se reglamenta el programa nacional de tecno vigilancia y se definen eventos adversos con dispositivos médicos, inspección, vigilancia y control -
Resolución 2017006089 del 2017
A través del invima esta resolución buscaba que se establecieran tarifas diferenciales atendiendo criterios diarios recuperando los costos por los servicios prestados por la misma tale como expedición, renovación, ampliación y comercialización de medicamentos, cosméticos, dispositivos y elementos medico quirúrgicos. -
Resolución 1403 de 2017
Es una resolución que tiene por objeto determinar los criterios en toda persona que realice una o más actividades en el servicio farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y/o dispositivos médicos, además dispondrá de mecanismos que regulen las acciones para conservar la calidad de los mismos
