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Primer código
Se redactó en Alemania y pretendía establecer criterios regulatorios para la investigación en seres humanos. -
Código de Núremberg
Fue el primero en estipular que las personas otorgan sus derechos de "consentimiento voluntario" y estipulan este punto es tanto como se afirma en el artículo 1, que el sujeto debe tener la competencia y capacidad legal para realizar elecciones libres, y debe estar plenamente informado sobre el derecho a realizar elecciones. -
Asociación Médica Mundial
Adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
National Institutes of Health
Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación. -
Postulados de Nuremberg
Fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. -
Henry K. Beecher
Fue anestesiólogo norteamericano que publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al C. I. de los participantes -
National Welfare Rights Organizations (NWRO)
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Declaración de Derechos del Paciente
Se expuso la "Primera Declaración de Derechos del Paciente" aprobada e implementada por la Asociación Estadounidense de Hospitales. Este documento fue preparado por el Comité Conjunto de Acreditación de Hospitales en 1971. -
Casos más mentados
Toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. -
Tuskegee Syphilis Study
Fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos, No se informó a estas personas que ya desde el año 41 existía la penicilina para el tratamiento de la enfermedad, ni se les suministró el tratamiento específico hasta este año. -
Virus de la hepatitis B
Se inyectó virus de la hepatitis B a niños cautivos en una institución para débiles mentales, bajo coerción a sus padres de tener que retirarlos de la institución si no accedían. El objetivo era observar el desarrollo de esta infección y la inmunidad desarrollada. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano. -
Declaración de Tokio Helsinki II
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Helsinki II (Tokio)
La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos
conceptos. -
Ethical Advisory Board
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Informe Belmont
- Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
- incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia).
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Ley Federal los Institutional Review Board
Fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas en colaboración con la Organización Mundial de la Salud elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Declaración de Tokio Helsinki II
Fue revisada y corregida en Venecia y en en Hong Kong en 1989. -
Food and Drugs Administration
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Nueva Directriz
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Elaboración de las Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos
Se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS. -
Normas CIOMS OMS
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
