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Pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. (Alemania)
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Primer código donde se plantea el derecho del individuo a dar su "consentimiento voluntario".
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Los conceptos de la declaración en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
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Fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Se constituyo en EE.UU. con el objetivo de “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“
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donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
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Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
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Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
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Establece detalladamente objetivos, funciones y metodología de evaluación de los Comités de Ética de la investigación.
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Fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” .
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Adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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Vio del mismo modo la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo el nombre de “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC). Siendo Inglaterra el país más adelantado en este sentido.
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Se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
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Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
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Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos. CIOMS - OMS - Modificada en 1993 y 1996.