Ética en la investigación

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In History
  • Primer código de criterios de regulación para la investigación en seres humanos

    Se redactó en Alemania, es el primer antecedente que demuestra la insuficiencia de códigos de la protección del ser humano.
  • Código de Nuremberg

    Fue el primer código que planteó el derecho del individuo y estableció el Consentimiento voluntario.
  • Adaptación del código de Nuremberg en la Asociación Médica Mundial

    La AMM adapta el código de ética y lo incorpora en sus regulaciones.
  • Regulaciones por la National Institutes of Health

    El NIH establece que cualquier investigación en humanos debe ser previamente aprobada por un comité responsable.
  • Publicación del libro "Statistical Methods in clinical and preventice medicine"

    Publicación del libro "Statistical Methods in clinical and preventice medicine"
    Sor Austin Bradford Hill plantea principios del estudio clínico, lógica, metodología e investigación en humanos, en bases a modelos de validación.
  • Enmienda de Kefauer-Harris

    Se descubren los efectos adversos de la talidomida, por lo que se manifiestan los polémicas de control de fármacos. Se establece la seguridad y eficacia de las nuevas previamente a su comercialización
  • Declaración de Helsinki

    Se revisaron y enriquecieron los postulados de Nuremberg, Introduciéndose la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
  • Publicación en el New England Journal of Medicine

    Publicación en el New England Journal of Medicine
    Henry K Beecher publicó un trabajo que demostró la deficiencia de los códigos en 22 investigaciones que denigraban a seres humanos
  • Peticiones de la National Welfare Right Organizations

    Se realizaron peticiones a entidades profesionales y médicas para la inclusión de reclamos de los pacientes
  • Primera carta de Derechos de los Pacientes

    Adoptada y probada por la Asociación Americana de Hospitales. Documento elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
  • Tuskegee Syphilis Study

    Estudio en 400 individuos de raza negra que padecían sífilis, no habían sido informados que desde 1941 había cura para su enfermedad, era sujetos de estudio del desarrollo de la misma.
  • Informe Belmont

    Conjunto de 11 documentos y un informe final hecho por la National Comission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. Se propueso un método para los principios
  • Declaración de Tokio (Helsinki II)

    Se revise y amplían los postulados de Nuremberg, sobre la ética de la investigación en humanos clínica y no clínica
  • Fundación de el Ethical Advisory Board

    El objetivo es revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
  • Formación de Ley Federal los Institutional Review Board

    Creación de regulaciones para la formación de comités y la creación de Normas de buena práctica clínica
  • Elaboración de Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en seres humanos

    Un documento en conjunto con el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas y la Organización Mundial de la Salud, para adecuar la aplicación de principios éticos en Nuremberg y Helsinki.
  • Presiden tComission or the Study of Ethical Problems in medicine and Biomedical and Behavioral Research

    Comisión que continuó el trabajo de profundización de problemas éticos, produjo 9 documentos de la investigación científica y los trabajos en seres humanos
  • Revisión de las obligaciones en ensayos clínicos

    La Food and Drugs Administration y el Consejo de Europa redactaron las Normas de Buena Práctica Clínica.
  • Nueva directriz de las Normas de la Buena Práctica Clínica

    Se actualizaron las normas en ensayos clínicos con medicamentos
  • Modificación de las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos

    Se agregó el consentimiento informado, la información esencial para los pacientes y obligaciones de los investigadores.
  • Modificación de las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos

    Modificada por la OMS, se agregó y modificó información esencial acerca de los incentivos indebidos y el tratamiento a grupos vulnerables
  • Presidente de los Estados Unidos ofrece disculpa pública

    Presidente de los Estados Unidos ofrece disculpa pública
    El presidente se disculpa con las familias afectas por el mal manejo ético a los pacientes infectados con sífilis que fueron utilizados para investigaciones