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Primer código
Se redactó en Alemania el primer código que establecía criterios de regulación para la investigación en seres humanos -
Código Nuremberg
Es el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario". -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
En el año 1962 se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado -
Enmienda de Kefauer- Harris
En este año se conocen los efectos adversos de la droga talidomidalo que determina que se
regule que se establezcan
científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, en lo que se llamó
“enmienda de Kefauer- Harris” -
Declaración de Helsink
En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
“National Welfare Rights Organizations” (NWRO)
Esta organización formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
En 1972 sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Se establece con el objeto de que “llevara a cabo una completa
investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos“ -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
En esta declaración se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. -
Ethical Advisory Board
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comité
Institucional de revisión) -
Public Health Service del DHEW
A través de los Institutos Nacionales de Salud determina los
principios que deberían regular las investigaciones sobre seres humanos para poder
obtener fondos públicos
