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2da. Guerra Mundial aspectos anti-eticos
Durante la 2da. Guerra Mundial se llevaron experimentos contra los humanos atroces, los cuales marcaron a la humanidad en forma anti-bioetica contra los derehos humanos y de los pacientes obligándolos a dejarse que hicieran experimentos contra de su voluntad, llevándolos incluso a la muerte -
El Código de Nuremberg
los Juicios de Núremberg a los criminales de guerra nazis tuvo lugar el denominado Juicio de los Médicos, que comenzó el 9 de diciembre de 1946, por crímenes contra la humanidad, debido a lo sucedido se implemento el Código de Núremberg, publicado el 19 de agosto de 1947 bajo el precepto hipocrático primun non nocere, es decir “lo primero, no hacer daño”, planteando así el derecho de que cualquier individuo tiene derecho a decidir si participa o no en un experimento, sin causarle ningún daño -
Declaración de ginebra
La Declaración de Ginebra es una actualización del juramento hipocrático propuesto por la Asamblea General de la Asociación Médica Mundial, la reunion se llevo acabo en la cuidad de Ginebra, Suiza -
la Asociación Médica Mundial
adaptando su código e introdujo los postulados de Núremberg, así tomando la sede donde se llevo acabo la declaración de ginebra -
National Institutes of Health, (NIH), (Institutos Nacionales de Salud
atreves del instituto National Institutes of Health, que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, deberán llenar una solicitud de aprobado para poder las realizar, gracias al código de Núremberg se llevo a cabo una revolución con respecto a las formas bioéticas -
El libro Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Publicando el libro Statistical Methods in clinical and preventive medicine, planteando los conceptos básicos del ensayo clínico y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, las bases de validacion con respecto a una forma mejor de la bioetica respetando la salud de la persona -
Declaración de Helsinki
La Declaración de Helsinki es un documento que auto-regula a la comunidad médica en lo relativo a la investigación y es la base de muchos documentos subsecuentes.
El principio básico es el RESPETO por el individuo, su derecho a la autodeterminación y derecho a tomar decisiones una vez que se le ha informado largamente los pros y contras, riesgos y beneficios de su participación. Para que un sujeto participe de un estudio debe obtenerse un CONSENTIMIENTO INFORMADO -
Henry K. Beecher
fue un anestisiologo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo donde se revelo 22 investigación las cuales no seguían ningún código de los postulados (Núremberg ni Helsinki) donde se presentaba engaño a los participantes, las cuales se llevaban a cabo con poblaciones marginales -
Reformulo de National Welfare Rights Organizations” (NWRO)
Formulo que se colocan reclamaciones en sus nomas éticas a todos los médicos y entidades de salud -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
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Tuskegee Syphilis Study
se llevo a cabo investigaciones en contra de los derechos humanos, la cual también afecto a Guatemala, fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, pero no solo fueron ellos también en Guatemala utilizaron reos en el experimento inyectándoles el virus de la sífilis, cuya investigación se llevo a cabo desde 1932 y a los participantes jamás se les suministro penicilina ni ninguna medicina -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
por mandato de congreso de norte américa se llevo a cabo una investigación para poder identificar los principios éticos básicos para la ética medica en la investigación en humanos La Comisión produjo 11 documentos y un informe final que se llamó Informe Belmont, el cual se propusieron principios bioéticos para la investigación en humanos
Estos principios eran tres:
Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia
Principio de Justicia -
Declaración de tokio
Los médicos sirven a sus pacientes durante toda su vida para sanarlos, aliviar el sufrimiento o confortarlos, actuando en el respeto de los intereses del paciente, fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989, gran alcance sobre la ética de la investigación en seres humanos (clínicas y no clínicas)
planteando datos como:
1. el medico no deberá favorecer o participar en situaciones de tortura
2. el medico no prestara instrumentos ni sus conocimientos -
Ethical Advisory Board
se llevo a cabo una investigación para sujetos o personas vulnerables para las personas que se sometían a investigaciones en humanos -
principios del Informe Belmont
Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia y
Principio de Justicia -
Informe Belmont
establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia). -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Esta comisión produjo 9 informes de los cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos.
vinculándolo con principios para ser colocados en situaciones particulares
donde 3 puntos
1) que algunas enfermedades deben ser estudiadas en su propia región,
2) que en nuestros países los costos de investigación son más bajos y se pueden eludir reglamentos y requisitos que enlentecen los procedimientos -
Institutional Review Board
se formularon leyes federales, En la parte B de este documento fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
OMS
La OMS postulo normas para la investigación en humanos normas que se deben de seguir para el bienestar de las personas -
anterior intervalo de tiempo
3) que en estos países no existen legislaciones o normativas que establezcan una forma de regulación o vigilancia ética de los proyectos de investigación en seres humanos o si los hay no se ha establecido quien debe aplicarlos. doctora este es complemento por que no me cupo -
Food and Drugs Administration
publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo el nombre de “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC) -
Period: to
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos. CIOMS - OMS
Pauta 1: Consentimiento Informado. Especial capítulo destinado a este fin con las explicitaciones referidas a la realidad local.
Pauta 2: Información esencial para los posibles participantes en una investigación, “todo riesgo o molestia previsible que pueda afectar a la persona asociada a su participación en la investigación” Lo que plantea un importante avance con respecto a otras declaraciones que se ampara en informar lo que “sea razonable”. -
perdon del presidente
el presidente Clinton pidió perdón a los sobrevivientes del experimento
