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Capitalismo/ Ciencia Moderna
Se produjo el desarrollo de la Ciencia Moderna, surgimiento de la ciencia experimental.
Las primeras nociones de los derechos del individuo. -
Capitalismo/Experimentación
Se realizaron experimentos en humanos sin fines científicos por lo que fueron juzgados ya que lo hacían con fines que solo beneficiaban a cierta parte de la población. -
Primer código
El primer criterio se redactó en Alemania y pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos -
Código de Nuremberg
fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario, en su Artículo 1 dice que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado
para llevarla a cabo. -
Aprobación para realizar investigaciones
se establece en EE.UU. que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable -
Conceptos Básicos para investigación en humanos
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica metodológica para la investigación en seres humanos. -
Violación a los códigos
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki -
Placebo
En las publicaciones de Beecher se dio a conocer al menos tres
ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización -
Investigación
En este año se empezó el desarrollo de la investigación a gran escala -
Investigaciones en humanos
En 1972 sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
También el 1972 se publicó uno de los casos mas juzgados, el cual era el de un grupo de aproximadamente 400 humanos que eran estudiado por tener sífilis y varios de ellos murieron por no ser tratados adecuadamente. -
Informe Belmont
En este documento se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, teniendo en cuenta unos principios más amplios que proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas específicas -
Vulnerabilidad
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables -
Actualización del informe Belmont
El Informe Belmont de 1978
-Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
-Incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia). -
Normas de regulación
Se forman por Ley Federal los Comité Institucional de revisión, en la parte B de este documento fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la
investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y
prisioneros -
Pautas internacionales
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Ensayos Clínicos
la Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Nueva directriz
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
