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Primer paso
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, se redactó en Alemania -
Código Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar verazmente informado para llevarla a cabo. -
Incorporación del Código Nuremberg
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Aprobaciones por comité, Maryland
En EE.UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud, se decreta que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
Publicación de Sir Austin Bradford Hill
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. -
Revisión de los postulados de Nuremberg
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. -
Peticiones para la inclusión del derecho de reclamo de los pacientes
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Constitución de la "NCPHSBBR"
Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que se llevara a cabo, una investigación justa y completa. -
Informe Belmont
La Comisión produjo 11 documentos y un informe final que se llamó Informe Belmont, en el cual se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación. -
Elaboración de la Declaración de Tokio
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de un Comité evaluador independiente. -
Constitución de Junta Asesora de Ética
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Period: to
Comisión para el Estudio de Problemas Éticos en Medicina e Investigación Biomédica y del Comportamiento
trabajó en EE.UU, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Pautas Internacionales Prpuestas para la Investigación Biomedica en Seres Humanos
CIOMS en colaboración con la OMS las elaboraron, las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Period: to
Revisión y Corrección de la Declaración de Tokio
Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. -
Normas de BPC
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
