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El plasmo los deberes éticos médicos en el juramento hipocrático.
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Participación de sujetos en la investigación en el desarrollo científico de la medicina.
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Surgimiento de los Derechos Humanos y la posibilidad de considerarlos en referencia a la investigación científica.
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El surgimiento del capitalismo hicieron posible y necesario el surgimiento de la ciencia experimental.
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El cuerpo humano fue disecado, explorado, medido,
determinado y explicado como una máquina sumamente compleja. -
La ética por su parte se transformó en un producto consumado
por el positivismo para el que coinciden ciencia y moral, moral y política. Para la ciencia positiva, ética positiva y derecho positivo, dominio técnico y gobierno civil en pos de los valores del bienestar y la libertad de los hombres. -
El enorme crecimiento tecnológico fue demandando cada vez investigaciones más complejas y con mayor grado de riesgos para los participantes.
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Nuremberg viene a refutar la doctrina del Positivismo científico. Lo cual surge el modelo liberal utilitarista que se plantea principios de moralidad objetiva y esta en primer plano la vida que la ciencia.
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La mentalidad de las personas que se dedican a la ciencia y médicos en la investigación científica ,se justificaban con el progreso de dicha investigación, no importa si hay sacrificios.
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Punto de inflexión de la concepción de la ética medica. Se acuso a 20 médicos por crímenes contra la humanidad, prisioneros de guerra y civiles alemana.
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Un primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los Códigos que planteaban desde una perspectiva genérica los puntos a considerar.
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Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario.
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La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Se regula por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, en lo que se llamó “enmienda de Kefauer- Harris”
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Recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
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Adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
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La Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de
proyectos de investigación, teniendo en cuenta unos principios más amplios. Principio de respeto por las personas, Principio de Beneficencia y No maleficencia y Principio de Justicia -
Revisa las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables y con el objetivo de continuar con el trabajo de la National Comission.
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Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
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“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Ofrecen un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Normas de la Buena Práctica Clínica, (BPC).
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Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos.
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Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos.
