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Primeros indicios de un código de investigación.
Principia en Alemania, donde fueron violentados muchos prisioneros, se comienza a redactar un código para regular los métodos utilizados para la investigación. -
Código de Nuremberg
Primer código donde se planteó que el individuo posea derecho a dar su consentimiento de ser "voluntario". -
Adaptación de los postulados de Nuremberg
La asociación medica mundial, adapta a su código ético los postulados de Nuremberg y los incorpora. -
EE.UU.
Por medio de los Institutos Nacionales de salud se establece que; toda practica de estudio realizada en humanos, debe ser aprobada con anterioridad por un comité responsable. -
Publicación del libro: Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill
En este libro se es planteado los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. Propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron enriquecidos, se introduce la diferencia entre una investigación Terapéutica y no Terapéutica -
Realización de malas prácticas de investigación
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publica 22 casos de investigación en humanos donde no se consideró mucho de los códigos de ética, especialmente el consentimiento informado. -
“National Welfare Rights Organizations” (NWRO)
formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz la primera carta de derechos, que fue elaborada en 1971. En 1972, se hace público el caso de Tuskegee Syphilis Study donde 400 hombres de raza negra a quienes se les ocultó el tratamiento de penicilina que existía desde el 41 para la enfermedad. -
Informe Belmont
Se constituye la "National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research " como objetivo principal se tenía el identificar principios éticos básicos para la investigación, dando paso al "Inforome Belmont" -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Fueron revisados los postulados de Nuremberg y Helsinki I Introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. -
Ethical Advisory Board
Tiene como objetivo revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Institutional Review Board
Se crea la ley de los Institutional Review Board (Comité Institucional de Revisión) A partir de estas regulaciones se sientan las bases para las llamadas “Normas de buena
práctica clínica” -
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) Elaboran pautas para adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Food and Drugs Administration
Agencia, publica una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. El consejo de Europa redacta “Normas de la Buena Práctica Clínica” siendo Inglaterra el país más adelantado. -
Normas de BPC
Se pone en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
