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Principia en Alemania, donde fueron violentados muchos prisioneros, se comienza a redactar un código para regular los métodos utilizados para la investigación.
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Primer código donde se planteó que el individuo posea derecho a dar su consentimiento de ser "voluntario".
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La asociación medica mundial, adapta a su código ético los postulados de Nuremberg y los incorpora.
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Por medio de los Institutos Nacionales de salud se establece que; toda practica de estudio realizada en humanos, debe ser aprobada con anterioridad por un comité responsable.
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En este libro se es planteado los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. Propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Los postulados de Nuremberg fueron enriquecidos, se introduce la diferencia entre una investigación Terapéutica y no Terapéutica
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Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publica 22 casos de investigación en humanos donde no se consideró mucho de los códigos de ética, especialmente el consentimiento informado.
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formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Sale a la luz la primera carta de derechos, que fue elaborada en 1971. En 1972, se hace público el caso de Tuskegee Syphilis Study donde 400 hombres de raza negra a quienes se les ocultó el tratamiento de penicilina que existía desde el 41 para la enfermedad.
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Se constituye la "National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research " como objetivo principal se tenía el identificar principios éticos básicos para la investigación, dando paso al "Inforome Belmont" -
Fueron revisados los postulados de Nuremberg y Helsinki I Introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. -
Tiene como objetivo revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Se crea la ley de los Institutional Review Board (Comité Institucional de Revisión) A partir de estas regulaciones se sientan las bases para las llamadas “Normas de buena
práctica clínica” -
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) Elaboran pautas para adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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Agencia, publica una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. El consejo de Europa redacta “Normas de la Buena Práctica Clínica” siendo Inglaterra el país más adelantado.
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Se pone en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
