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NOM 001 SSA1-2020
Estructura Procedimiento Actualización FEUM -
Reglamento lgs_ControlSanitario para Producción, Investigación y Uso Medicinal Cannabis y Derivados Farmacológicos
Objeto: Regulación, control, fomento y vigilancia sanitaria de materia prima, derivados farmacológicos y medicamentos de la Cannabis, fines producción, investigación, fabricación y médicos -
NOM-EM-022-SE/SSA1-2021
NORMA Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-022-SE/SSA1-2021, Especificaciones generales para antisépticos tópicos a base de alcohol etílico o isopropílico- Información comercial y sanitaria. -
Anteproyecto Modificación al RIS
- Prórroga, sólo 1 después de los primeros 5 años, después vigencia indefinida.
- Documentación en inglés
- Intercambabilidad: se aceptarán estudios clínicos de origen para medicamentos biotecnológicos biocomparables.
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Modificación Emergencia NOM 177-SSA1-2013
- Pruebas en México por ta
- Fabricación extranjera , aceptables los estudios de intercambiabilidad o biocomparabilidad realizados en país de origen y en la prórroga pruebas intercambiabilidad realizadas por TA en México con población mexicana.
1. establecimientos donde se realicen estén autorizados por el país de origen -
Criterios COFEPRIS evaluación CBPF
COFEPRIS anuncia nuevos criterios internos evaluación CBPF: Reconocerá decisiones agencias sanitarias del mundo basado en acreditaciones OPS/OMS (Autoridades Reguladoras Estrictas) -
RIS: reforma, derogan, adicionan art.
Decreto presidencial por el que se modifica el Reglamento de Insumos para la Salud. 26. Etiquetas medicamentos Sector Salud. 153. Documentación español O inglés. 177Bis... elimina figura SEPB
