Principales acontecimientos, antecedentes, códigos. declaraciones y normativos sobre Bioética
By jopab
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Alemania, el primer código
Pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos -
Código de Nuremberg
fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”, especifica que el sujeto debe gozar de capacidad legal, para realizar una elección libre y por supuesto estar completamente informado lo se llevara a cabo. -
Adaptación del código
La Asociación Médica adapto su código de ética, incorporando los postulados de Nuremberg -
Aprobación por el comité
se establece en EE.UU. a través de los NIF (siglas en ingles que traducidas seria, Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar investigaciones en humanos, esta deberá ser aprobad antes por un comité responsable. -
publicación del libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”
De Sir Austin Bradford Hill, quien plateaba conceptos básicos de ensayo clínico controlado, también propone una teoría lógica y metodológica para investigación en humanos -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Neremberg fueron enriquecidos por esta declaración, que acepto la Asociación Medica Mundial, en ella se introduce diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica -
Henry K.
Era un anestesiólogo norteamericano que publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta Códigos de Nuremberg y Helsinki, estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales. -
Peticiones ante las entidades profesionales y medicas
“National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de los Derechos de los Pacientes
El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. Pero sale a la luz dicha carta en 1972, adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales -
Graves violaciones a los derechos humanos
Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos (realizado en condado de Macon, estado de Alabama, EE.UU.). Eran estudiados con el objeto de realizar el seguimiento de la historia natural de la enfermedad desde 1932. No se informó que ya existía la penicilina para el tratamiento de la enfermedad -
Constitución de la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y que comprende sujetos humanos -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
se elabora dicha Declaración donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo el de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. Todas de gran alcance sobre la ética de la investigación en seres humanos. -
Informe de Belmont
establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación, incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia). -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal el los Institutional Review Board, (Comité Institucional de revisión), fueron publicadas las normas “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
Nueva revisión por la Food and Drugs Administration
Quien publico una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Por su parte el Consejo de Europa vio la necesidad de establecer una normas para la Investigación en humanos así que se redactaron bajo el nombre de “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC). Siendo Inglaterra el país más adelantado en este sentido. -
Una nueva directriz
las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea Las normas CIOMS OMS fueron revisadas en 1993 dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”
