Principales Acontecimientos de Bioética

Timeline created by facebooker_2859581451028971
In History
  • El Consentimiento informado en investigación

    El Consentimiento informado en investigación
    En las Regulaciones de Alemania se contempla este derecho del Individuo, pero es Nuremberg donde evidentemente se pone el acento en la participación voluntaria del sujeto. La noción fue perfeccionándose a partir de Helsinki y en las posteriores modificaciones de Tokio, Venecia y Hong Kong.
  • Código de Nuremberg

    Código de Nuremberg
    Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo.
  • Asociación medica mundial

    La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
  • Institutos Nacionales de Salud

    Institutos Nacionales de Salud
    Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, (NIH), "Institutos Nacionales de Salud", que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable
  • Statistical Methods in clinical and preventive

    Statistical Methods in clinical and preventive
    Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
    medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación.
  • Declaracion de Helsinki

    Revisa y enriquece los postulados de modo que adopto la asociación medica mundial
  • Investigaciones en seres humanos

    Investigaciones en seres humanos
    Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
  • National Welfare Rights Organizations

    “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Primera Carta de Derechos de los Pacientes
    Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
    había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
  • Violaciones de los derechos humanos

    Violaciones de los derechos humanos
    Toma estado público uno de los casos más mentados
    en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos.
  • National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

    Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the
    Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
  • Declaración de Tokio (Helsinki II)

    Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
  • Helsinki II (Tokio)

    La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos
    conceptos.
  • Ethical Advisory Board

    Ethical Advisory Board
    Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
    sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación.
  • Informe Belmont

    Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación, incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios,(Autonomía, Beneficencia y Justicia).
  • Resolución de problemas de carácter ético emergentes

    Resolución de problemas de carácter ético emergentes
    Desde el Informe Belmont, se cuenta con una modalidad para la
    resolución de problemas de carácter ético emergentes de la investigación en seres humanos y su aplicación práctica.
  • Period: to

    President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research

    Trabajó en EE.UU. la llamada President Commission for the
    Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
    aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
  • Institutional Review Board

    Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comité Institucional de revisión)27. En la parte B de este documento fueron publicadas las Módulo I Pág 7 “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”
  • Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.

    Establece detalladamente objetivos, funciones y metodología de evaluación de los Comités de Ética de la investigación, (Institutional Review Board, IRB). Ha servido de modelo para el diseño de otros estatutos de Comités. Considera especialmente a grupos vulnerables y cautivos y la investigación en fetos y embriones. En sus partes C y D incluye protección para prisioneros y niños
  • Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

    El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
    de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
  • Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos.

    Adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados.
  • Food and Drugs Administration

    Food and Drugs Administration
    La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las
    obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Normas de BPC para ensayos clínicos

    Normas de BPC para ensayos clínicos
    Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
  • Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológico

    Se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la
    evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS.
  • Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos.

    Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren
    principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado. realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de
    poblaciones. Introduce la noción de anuencia de la comunidad y de divulgación selectiva de información.
  • Period: to

    Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.

    Pauta 1: Consentimiento Informado. Especial capítulo destinado a este fin con las explicitaciones referidas a la realidad local.
    Pauta 2: Información esencial para los posibles participantes en una investigación, “todo riesgo o molestia previsible que pueda afectar a la persona asociada a su participación en la investigación.
    Pauta 3: Obligaciones de los investigadores con respecto al consentimiento informado.
    Pauta 4: Hace especial referencia al pago de incentivos.
  • Period: to

    Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.

    Las Pautas 5 a 8 y 11 se refieren especialmente al tratamiento de grupos vulnerables,.
    Pauta 10: Se refiere a la distribución equitativa de costos y beneficios.
    Pauta 12: Protección de la confidencialidad de los participantes.
    Pauta 13: Derechos de las personas a indemnizaciones.
    Pauta 14: Comités de Evaluación Ética. En referencia a su constitución.
    Pauta 15: Se refiere a las obligaciones del país patrocinador y del país anfitrión.
  • Utilización de placebo en ensayos clínicos

    Utilización de placebo en ensayos clínicos
    En las publicaciones de Beecher se dio a conocer al menos tres
    ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización.
  • Public Health Service del DHEW.

    Public Health Service del DHEW.
    A través de los Institutos Nacionales de Salud determina los
    principios que deberían regular las investigaciones sobre seres humanos para poder obtener fondos públicos.
  • Criterios de regulación para la investigación

    El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania.