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Primero Código
En Alemania se redacta el primero código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. Primer antecedente de Códigos. -
Willowbrook State Hospital.
El estudio Willowbrook State Hospital consitía en inyectar el virus de la hepatitis B a niños cautivos en una institución para débiles mentales, bajo amenaza a sus padres de retirarlos de la institución si no accedían a este estudio. El objetivo era observar el desarrollo de esta infección y la inmunidad desarrollada. -
Código de Nuremberg
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su "consentimiento voluntario" para que este goce de toda su capacidad legal y que este informado verazmente para hacer su libre elección. -
Asociación Médica Mundial
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
National Institutes of Health
En E.E.U.U se establece, a través de los National Institutes of Health, que para realizar investigación en humanos debe de aprobarse antes por un comité responsable. -
"Statistical Methods in clinical and preventive medicine"
Se publica el libro "Statistical Methods in clinical and preventive
medicine" que plantea los conceptos básicos del ensayo clínico, además de proponer una teoría lógica t metodología para la investigación en sujetos humanos -
"Enmienda de Kefauer- Harris”
Se hace publico los efectos adversos de la droga Talidomida lo que obliga a que se regulen por ley que los laboratorios deben de dar a conocer la eficacia y los peligros de las nuevas drogas. -
Declaración de Helsinki
Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica -
"National Welfare Rights Organizations"
La “National Welfare Rights Organizations" formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera carta de los Pacientes
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Violaciones de los derechos humanos
Se hace público el estudio Tuskegee Syphilis Study en donde 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis. Estos individuos eran estudiados con el objeto de ver el transcurso de la enfermedad, a pesar de que se tenía ya un tratamiento, este no se suministro a ninguno de estos sujetos de prueba. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
En Estado Unidos se constituye la National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research el cual estipula que se "llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos." -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un comité evaluador independiente que (como su nombre dice) evalúa los casos clínicos. -
Ethical Advisory Board
Se crea el Ethical Advisory Board que se encarga de estudiar los sujetos humanos vulnerables. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research,
En E.E.U.U se crea la President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, con la finalidad de analizar y que sea más comprensibles por aquellos que participan. -
Institutional Review Board
Se crea por Ley Federal los Institutional Review Boar que estipulaba las regulaciones, normzs y servicios humanos sobre la investigación en mujeres embarazadas, fecundación in vitro y fetos -
"Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos"
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, con la colaboración de la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Food and Drugs Administration
Food and Drugs Administration publica una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Henry K. Beecher
Henry K. Beecher, publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU; en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki. Estas investigaciones se realizan en poblaciones marginales
