Línea del tiempo investigación

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In History
  • Criterios de regulación

    El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la
    investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania
  • Primer código

    Fue el primer código en el que se plantea el
    derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de
    este punto en tanto sostiene en su Art
  • Segundo Código

    La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados
    de Nuremberg y los incorporó.
  • NIH

    se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health,
    (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en
    Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes
    aprobada por un comité responsable21
    .
  • Statistical Methods

    Quien plantea los conceptos básicos del ensayo
    clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
    seres humanos, bases estas del modelo de validación
  • Declaración de Helsinki

    Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración
    de Helsinki
  • Henry Beecher

    Un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en
    el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
    EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
    Nuremberg y Helsinki.
  • NWRO

    Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
    pacientes en sus normas éticas.
  • Primera Carta De Derechos de los Pacientes

    Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
    había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El
    documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de
    Hospitales
  • Primeros Casos

    Toma estado público uno de los casos más mentados
    en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. Tuskegee Syphilis Study
    fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un
    grupo control de 200 individuos, (se realizó en el condado de Macon, estado de
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    Alabama, EE.UU.).
  • Congreso Norteamericano

    la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato
    del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa
    investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
    orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
    humanos“
  • Declaración de Tokio

    Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
  • Informe Belmont

    Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
     incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la
    investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía,
    Beneficencia y Justicia).
  • Normas y Regulaciones

    Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos
    sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos,
    mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros. EE.UU.
     establece detalladamente objetivos, funciones y metodología de evaluación de los
    Comités de Ética de la investigación, (Institutional Review Board, IRB).
     ha servido de modelo para el diseño de otros estatutos de Comités.
  • Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos.

    Adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los
    países subdesarrollados.
  • Ética de estudios epidemiológicos.

    Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren
    principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
     realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de
    poblaciones. Introduce la noción de anuencia de la comunidad y de divulgación
    selectiva de información.
  • Period: to

    Pautas

    Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación
    biomédica en seres humanos
  • Beecher

    En las publicaciones de Beecher se dio a conocer al menos tres
    ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como
    consecuencia de su utilización.
  • Repercusión

    Muestra de la repercusión de este descubrimiento fue que el presidente de Estados Unidos pidió perdón públicamente a los familiares de esta investigación, recientemente.