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Primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
Adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
Para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes
aprobada por un comité responsable -
Se plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos -
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos, se adoptó la Asociación Médica Mundial, en ella
se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Fue un trabajo en
el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsink -
Formuló peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El
documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de
Hospitales -
Fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un
grupo control de 200 individuos, este se realizó en el condado de Macon, estado de Alabama, EE.UU -
Se constituyó en EE.UU por mandato
del Congreso norteamericano con el objetivo que se llevara a cabo una completa
investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos. -
Se reviraron los
postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. -
Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación e incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la
investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía,
Beneficencia y Justicia). -
Se hizo para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Se crea con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y
profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
establece detalladamente objetivos, funciones y metodología de evaluación de los
Comités de Ética de la investigación, ha servido de modelo para el diseño de otros estatutos de Comités, considera especialmente a grupos vulnerables y cautivos y la investigación en fetos y embriones, en sus partes C y D incluye protección para prisioneros y niños. -
Se forma por Ley Federal el comité
Institucional de revisión -
Fue elaborado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas,
(CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
Adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los
países subdesarrollados -
Publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren
principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado, también realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de
poblaciones, de igual manera en referencia al respeto por las costumbres sociales y la
representación de un miembro de la comunidad en el Comité evaluador. -
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos
clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
