Línea de tiempo de la investigación en seres humanos, elaborado por Andrea Suquen

Timeline created by andreasuquenrosales
In History
  • Primer código para la investigación en humanos y se redactó en Alemania.

    Primer código para la investigación en humanos y se redactó en  Alemania.
    Este pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos,
  • El código de Nuremberg

    El código de Nuremberg
    Fue el primer código en el que se planteaba el derecho a cualquier individual a dar su consentimiento voluntario.
  • Asociación Médica Mundial

    Asociación Médica Mundial
    La asociación adapta a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
  • Instituto Nacional de Salud

    Instituto Nacional de Salud
    Es EE.UU se estableció por medio de NIH que en las clínicas de la asociación Bethesda en Maryland antes de iniciar un estudio o investigación en humanos debe ser aprobada por un comité responsable.
  • Métodos estadísticos en clínica y medicina preventiva.

    Métodos estadísticos en clínica y medicina preventiva.
    Se da la publicación del libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por el Sr. Austin Bradfor Hill, donde se plantean los conceptos básicos del ensayo clínico controlado, propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en humanos y bases del modelo de validación.
  • Declaración de Helsinki

    Declaración de Helsinki
    Los postulados de Núremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración Helsinki y en ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
  • Ampliación de Conceptos en la Declaración de Helsinki.

    Se amplían en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
  • Primera carta de Derechos de los pacientes.

    Primera carta de Derechos de los pacientes.
    Sale la primera carta de derechos de los pacientes que había sido adaptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales, el documento fue generado por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales en 1971.
  • National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

    National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
    Se construye esta comisión por orden del Congreso norteamericano con el objeto de que se llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
  • La Declaración de Tokio

    La Declaración de Tokio
    Donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente, esta declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989, todas de gran alcance sobre la ética de la investigación en seres humanos.
  • Ethical Advisory Board

    Ethical Advisory Board
    Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables, se constituyo con el objetivo de continuar el trabajo de la Nacional Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación.
  • El Informe Belmont

    El Informe Belmont
    Incorpora un método para el análisis de problemas éticos, y establece la diferencia definitiva entre terapia, terapia experimental e investigación.
  • a President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research,

    a President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research,
    En EE.UU se trabaja con esta comisión con el objeto de continuar el trabajo de la anterior Nacional Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean mas comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
  • Institutional Review Board

    Institutional Review Board
    Se forman el comité institucional de revisión
  • Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros

    Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros
    Establece objetivos, fundamentos y metodología de Comités de Ética de la investigación, considerada para grupos vulnerables y ha sido modelo de otros estatus de comités.
  • El CIOMS y la OMS trabajan en conjunto.

    El CIOMS y la OMS trabajan en conjunto.
    El consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas en colaboración con la organización de la salud elaboraron las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres
    Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
    de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
    particulares.
  • Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos

    Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos
    Estas directivas adecuan las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados.
  • Food and Drugs Administration

    Food and Drugs Administration
    Publicó una nueva revisión de las
    obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo el nombre de “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC). Siendo Inglaterra el país más adelantado en este sentido.
  • Practica de la nueva directriz.

    Practica de la nueva directriz.
    Se empiezan las Normas de BPC para ensayos
    clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
  • “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos

    “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos
    se habían elaboraron las “Pauta...” de la CIOMS y la OMS.
    En todos los casos se ha sugerido que los países adhieran a través de sus constituciones a estas declaraciones tratados o Códigos; y
    no son pocos los estados en los que se ha redactado una Ley de investigación en Seres Humanos con el objeto de implementar con formato de normativa legal lo que parece un deber general.
  • Las normas son revisadas.

    Las normas son revisadas.
    Las normas de el CIOMS y la OMS fueron revisadas, abriendo el camino a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
  • Period: to

    Pautas éticas internacionales para investigación y experimentación biomédica en humanos

    Fueron modificadas en este periodo y son quince pautan en su totalidad.